乳酸亜鉛百科事典 — 科学的背景

乳酸亜鉛とは何ですか？

乳酸亜鉛（CAS 16039-53-5）は、ジラクテート亜鉛または2-ヒドロキシプロパノエート亜鉛とも呼ばれ、乳酸の亜鉛塩です。化学的には、分子式C₆H₁₀O₆Zn、分子量243.53 g/molで特徴付けられます。乳酸亜鉛は、白色無臭の結晶性粉末で、水に容易に溶解し（55 g/L）、エタノールにはわずかに溶解します。100℃で結晶水を失い、融点は約280℃です。この化合物は、重量比で約22.2%の元素亜鉛を含み、一般的な有機亜鉛塩の中で最も高い亜鉛含有量です。欧州連合は、CAS番号16039-53-5、EINECS番号240-178-9で乳酸亜鉛を登録しており、IUPAC名は「ジラクテート亜鉛」です。 FDAは、乳酸亜鉛をUNIIコード2GXR25858Yとして認定しました。

規制上の地位および薬局方基準

乳酸亜鉛は、規制上、確固たる地位を確立している。

FDAステータス乳酸亜鉛は、FDAのグローバル物質登録システムにUNIIコード2GXR25858YおよびCAS登録番号16039-53-5で登録されています。FDAは、NCIシソーラスにおいて乳酸亜鉛を薬理学的物質として認定しています。

EU化粧品規制乳酸亜鉛は、欧州連合の化粧品成分データベースにINCI名「ZINC LACTATE」、CAS番号16039-53-5、EINECS番号240-178-9で登録されており、消臭剤および化粧品収斂剤として機能します。

グローバルスタンダード乳酸亜鉛は食品化学規格（FCC）に収載されており、飼料添加物としての乳酸亜鉛に関する中国国家規格GB/T 23735-2009に適合しています。また、韓国の化粧品成分データベース（化粧品成分辞典）にも掲載されています。

亜鉛の生理機能

亜鉛は、体内のすべての組織や体液に存在する必須微量ミネラルです。200種類以上の酵素の構成要素として、他のどのミネラルよりも多くの酵素反応に関与しており、免疫系のほぼすべての側面に影響を与え、甲状腺ホルモン、インスリン、成長ホルモン、性ホルモンなどのホルモン機能において重要な役割を果たしています。

• 免疫機能亜鉛は、先天性免疫と獲得免疫の多くの側面をサポートし、抗炎症作用と抗酸化作用を有します。臨床試験データによると、亜鉛は発症後24時間以内に投与することで、風邪の症状の持続期間と重症度を軽減する効果があることが示されています。

• 肌の健康亜鉛は生体膜の構造的完全性を安定化・維持し、皮膚や結合組織の代謝と修復において重要な役割を果たします。乳酸亜鉛は髪や爪の健康に良い効果があり、皮膚の傷やニキビ、湿疹などの皮膚疾患の治癒を助けます。亜鉛化合物は皮脂の分泌を抑制し、ニキビの炎症を軽減します。

• タンパク質合成と細胞増殖亜鉛は、タンパク質合成、細胞成長、DNA形成、組織修復、および免疫系の維持に不可欠です。

• 酵素補因子亜鉛は、炭水化物代謝、タンパク質合成、核酸代謝に関わる200種類以上の酵素の補因子である。

• 感覚知覚亜鉛は、嗅覚、味覚、視覚といった感覚知覚をサポートします。

作用機序と吸収

従来の亜鉛吸収経路

亜鉛の吸収は主に小腸において、キャリアを介した輸送機構によって行われます。吸収される亜鉛の量は体内の亜鉛状態によって調節され、厳密な恒常性維持機構によって制御されています。食事やサプリメントからの摂取量が増加すると亜鉛の吸収量は減少し、高用量では亜鉛の吸収率が低下します。

乳酸亜鉛の相対的生物学的利用能は35～50%であり、硫酸亜鉛や酸化亜鉛などの無機亜鉛よりも著しく優れている。乳酸アニオンは幅広いpH範囲で亜鉛の溶解性を維持し、腸管上皮からの吸収を促進する。

リポソーム吸収経路

リポソーム封入は、根本的に異なる吸収メカニズムを提供する。リポソームのリン脂質二重層は人体細胞膜に類似しており、生体適合性が向上する。リポソームは亜鉛を食事性阻害物質との早期の相互作用から保護し、脂質を介した経路による効率的な細胞内送達を促進する。

西ベンガル化学工業株式会社（WBCIL）が開発した、ホスファチジルコリンを脂質キャリアとして用いたリポソーム亜鉛製剤は、94.51%という高い封入効率を達成し、6ヶ月間安定性を維持した。このリポソーム製剤は、非リポソーム製剤に比べて3.82倍高い生物学的利用能を示した。ランダム化クロスオーバー試験では、リポソーム群の亜鉛濃度は、非リポソーム群と比較して、0～6時間で有意に高かった。

リポソーム型乳酸亜鉛

乳酸亜鉛のリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層が乳酸亜鉛複合体を包み込み、吸収を促進し、胃腸刺激を軽減する保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。

• 亜鉛の吸収と生体利用率を高め、非リポソーム亜鉛と比較して3.82倍高い生体利用率を実現します。

• 94.51%のカプセル化効率を達成し、6ヶ月間安定性を維持します。

• 胃腸の刺激を軽減し、胃に優しい。

• 持続的な生理機能サポートのために、制御された放出を実現します。

• キャリアを介した亜鉛輸送の飽和性を回避する

• 亜鉛イオンをリン脂質層内に完全に閉じ込め、金属臭から保護します。

臨床的証拠

口腔口臭 ― ランダム化比較試験

亜鉛乳酸塩とモクレン樹皮抽出物を含む無糖錠剤の経口揮発性硫黄含有化合物（VSC）に対する有効性をプラセボ錠剤と比較して2時間評価するために、対照臨床試験二重盲検試験が実施された。100名の被験者が試験を完了した（対照群50名、試験群50名、男性52名、女性48名、平均年齢38歳）。試験錠剤（0.7g）には、亜鉛乳酸塩の形で0.17mgの亜鉛と0.84mgのモクレン樹皮抽出物が含まれていた。錠剤を8分間舐めた後のベースラインからの平均減少率は、対照群で39%（p < 0.001）、試験群で62%（p < 0.001）であった。 1時間後には、対照群で6%、試験群で30%（p < 0.001）となり、2時間後には、対照群で2%、試験群で18%（p < 0.001）となった。この研究では、乳酸亜鉛とモクレン樹皮抽出物を含む錠剤は、2時間以上にわたって経口VSCレベルを統計的に有意に低下させることができ、対照錠剤よりも統計的に有意に効果的であると結論付けられた。

口腔ケア ― マウスウォッシュおよび歯磨き粉の用途

複数の無作為化臨床試験で、口腔ケア用途における乳酸亜鉛の効果が評価されています。アミン＋乳酸亜鉛＋フッ化物を含む洗口液は、歯肉炎と歯垢の減少において抗菌作用と臨床効果を示しました。単盲検、対照、クロスオーバー臨床試験では、乳酸亜鉛洗口液と舌磨きによる口腔内口臭の軽減効果が評価されました。乳酸亜鉛を含む歯磨き粉は、6週間の使用後、歯肉指数と歯垢指数のスコアがそれぞれ8.1%と14.1%統計的に有意に減少しました。

生体利用率 — リポソーム亜鉛

WBCILが開発した、脂質キャリアとしてホスファチジルコリンを用いたリポソーム亜鉛製剤は、非リポソーム亜鉛と比較して3.82倍高いバイオアベイラビリティを示した。このリポソーム亜鉛製剤は、94.51%という高い封入効率を示し、6ヶ月間安定性を維持した（封入効率：94±1%、アッセイ値：20±1%）。室温および105℃で4時間加熱した際の熱安定性試験では、封入効率およびアッセイ値にほとんど変化が見られなかった。EDAX分析では炭素が主成分（48.99%）であることが示され、ふるい分け分析では99.91%が400μmメッシュを通過したことが示された。

ヒト薬物動態学 ― リポソーム型多栄養素製剤

ランダム化クロスオーバー試験により、リポソーム化マルチ栄養素製剤と非リポソーム化比較製剤の薬物動態が評価された。リポソーム群では、非リポソーム化比較製剤と比較して、0～6時間における亜鉛濃度が有意に高く、リポソーム化亜鉛製剤の吸収プロファイルの向上が確認された。

安全および規制

乳酸亜鉛は、一般的に使用される用量であれば忍容性が良好です。亜鉛の耐容上限摂取量（UL）は、成人で1日40mgです。25mg以上を長期にわたって摂取すると、貧血や銅欠乏症を引き起こす可能性があります。亜鉛サプリメントの一般的な副作用としては、胃腸の不快感、吐き気、金属味などが挙げられます。

乳酸亜鉛は、化粧品成分審査委員会（CIR）の専門家パネルによって評価され、乳酸亜鉛を含む27種類の亜鉛塩は、刺激性を抑えるように処方されている場合、安全性評価で説明されている使用方法と濃度において化粧品中で安全であると結論付けられました。EUの化粧品における乳酸亜鉛の最大濃度は1%に制限されています。

乳酸亜鉛は、栄養補助食品成分、食品添加物、化粧品成分として広く市販されています。食品化学規格（FCC）に収載されており、中国国家規格GB/T 23735-2009に適合しています。試験手順は、USP、欧州薬局方、FAO/WHO食品規格集などの国際規格に準拠する必要があります。製剤メーカーは、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。

本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。

69ドル/kg