59ドル/kg
製品詳細説明
リポソーム型グルコン酸第一鉄80%は、高度なリポソーム送達システムでグルコン酸第一鉄を供給するプレミアムグレードの栄養補助食品成分です。グルコン酸第一鉄（無水物の場合CAS 299-29-6、二水和物の場合CAS 6047-12-7）は、D-グルコン酸の第一鉄塩であり、化学的にはD-グルコン酸鉄(2+)塩(2:1)二水和物またはグルコン酸鉄(2+)(1:2)二水和物と表記されます。無水物の分子式はC₁₂H₂₂FeO₁₄で分子量は446.15 g/molであり、二水和物（C₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O）の分子量は482.17 g/molである。これは灰緑色または黄色の粉末または顆粒状で、キャラメルのような臭いがあり、重量比で約11.6%～12%の元素鉄を含んでいる。
鉄は、ヘモグロビン合成、酸素輸送、電子伝達、および数多くの酵素反応に不可欠な微量ミネラルです。グルコン酸第一鉄は、吸収率が低く、しばしば胃腸の不快感を引き起こす従来の鉄塩の欠点を克服するために開発されました。グルコン酸アニオンは、腸管内での鉄の分解を防ぐことで鉄の安定性を高め、硫酸第一鉄などの他の一般的な無機鉄塩よりも胃への刺激を大幅に軽減します。
従来のグルコン酸第一鉄は、硫酸第一鉄に比べて胃腸への忍容性は優れているものの、空気中での不安定性や腸管における鉄吸収の調節性といった課題を抱えている。グルコン酸第一鉄は酸化されて三価鉄（Fe³⁺）となり、吸収されにくくなる。
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 酸化防止グルコン酸第一鉄は空気中で不安定であり、酸化されて第二鉄に変化する可能性がある。リン脂質二重層は第二鉄を酸素から保護し、吸収部位に到達するまでその生物活性状態を維持する。
2. 胃の保護リポソームのリン脂質二重層は人体細胞膜に類似しているため、生体適合性が向上します。この二重層は、鉄グルコン酸塩複合体が胃内容物や食事性阻害物質と早期に相互作用するのを防ぎ、小腸の最適な吸収部位に到達するまでその構造を維持します。
3. 細胞への取り込みの促進リポソームは腸管細胞膜と直接融合し、脂質を介した経路で効率的な細胞内送達を促進する。この送達メカニズムは、遊離二価鉄が利用するDMT1吸収経路を補完し、細胞内への新たな侵入経路を提供する。
4. 胃腸系の副作用の軽減リポソーム封入により、鉄と消化管粘膜との直接接触が最小限に抑えられ、従来の鉄塩によく見られる吐き気、腹痛、便秘などの副作用のリスクが軽減されます。リポソーム鉄は、高い生物学的利用能、副作用の軽減、服薬遵守率の向上といった特徴を持ち、経口投与に耐えられない鉄剤補充を必要とする患者に適しています。
| 分野 | 詳細 |
|---|---|
| 製品名 | リポソーム型グルコン酸第一鉄80％ |
| CAS番号 | 299-29-6（無水物）；6047-12-7（二水和物） |
| 有効成分 | グルコン酸第一鉄（グルコン酸鉄(II)） |
| 分析方法 | USP錯滴定法：約1.5gのグルコン酸第一鉄を75mLの水と15mLの塩酸の混合物に溶解し、2mLの過酸化水素を加え、沸騰させ、冷却し、わずかな沈殿が生じるまでアンモニアを加える。10mLの塩酸を加え、0.05Mエデト酸二ナトリウムVSで滴定する。代替法：HyperClone ODSカラムと1.3%トリフルオロ酢酸/アセトニトリル移動相を用いたHPLC-ELSD法。ICH Q2(R2)に従って検証済み。直線性R² = 0.999、精度95.6%～101.5%、精度RSD 1.5%～2.6%。元素鉄含有量および重金属分析のためのICP-MS |
| 純度 | グルコン酸第一鉄80%以上；USPグレードC₁₂H₂₂FeO₁₄ 97.0%～102.0%（乾燥重量基準） |
| 外観／色 | 灰緑色から黄色の粉末または顆粒。キャラメルのような臭い。 |
| 臭い | ほのかにキャラメルのような香り |
| 剤形 | 水に分散可能なリポソーム粉末 |
| 推奨用量 | 1日あたり100～200mgの元素鉄を1～2回に分けて服用。35mgの元素鉄を1回分として服用することも可能。 |
| 応用 | 鉄欠乏性貧血、ヘモグロビン形成、酸素輸送、エネルギー代謝、妊娠サポート、小児鉄分補給、食品強化 |
| ソースコードを抽出する | 合成（鉄(II)源をグルコン酸またはグルコン酸塩と反応させたもの）；ヒマワリリン脂質リポソームキャリアシステム |
| 分子式 | C1₂H₂₂FeO₁4 (無水); C₁₂H₂₂FeO₁₄・2H₂O (二水和物) |
| 分子量 | 446.15 g/mol（無水物）；482.17 g/mol（二水和物） |
| リードタイム | 在庫あり：3～5営業日、大量注文／特注品：2～3週間 |
| 配送方法 | 国際速達便（FedEx / DHL / UPS）、航空貨物および海上貨物輸送、遠隔地を含む世界各地への配送に対応。 |
| ストレージ | 光と湿気を避け、密閉容器に入れて保存してください。賞味期限：24ヶ月 |
| パッケージ | 1kg入りアルミホイル袋（内側にビニール袋2枚入り）、25kg入りカートンまたはファイバードラム（内側にアルミホイル袋入り） |
高純度グルコン酸第一鉄を80%以上含有するように標準化されており、乾燥重量ベースでUSPグレードの純度97.0%～102.0%です。
リポソーム増強リン脂質二重層によるカプセル化は、二価鉄を酸化から保護し、脂質を介した経路による細胞への送達を促進する。
優れた消化器系への忍容性グルコン酸アニオンは、腸管内での鉄の分解を防ぐことで鉄の安定性を高め、硫酸第一鉄などの他の一般的に使用される無機鉄塩よりも胃への刺激をはるかに少なくします。
鉄の状態について臨床的に検証済み小児CKD患者を対象とした無作為化比較試験では、リポソーム鉄はヘモグロビンを1.2g/dL増加させたのに対し、従来の鉄剤は0.6g/dLの増加にとどまり、血清鉄（p=0.03）とトランスフェリン飽和度（p=0.05）が有意に改善したことが示された。
有害事象発生率の低下有害事象の発生率は、リポソーム鉄剤投与群（19.4%）の方が従来の鉄剤投与群（43.7%）よりも低かった。
胃に優しいリポソーム鉄は、高い生体利用率、副作用の軽減、および服薬遵守率の向上を特徴とする。
水に分散可能カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料、食品強化用途に適しています。
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
| 応用 | 推奨使用方法 | 注記 |
|---|---|---|
| カプセル／錠剤 | 1食分あたり35～100mgの元素鉄 | 1日1～3錠（元素鉄35～105mg相当）を服用してください。食事の有無にかかわらず服用できます。 |
| 機能性飲料 | 250mLあたり10～20mg | 水に溶けやすく、金属臭がない。 |
| 粉末飲料ミックス | 1袋あたり25～50mg | ビタミンCと混ぜると吸収率が高まります |
| 食品強化 | シリアル、小麦粉、主食に添加される | 集団レベルで鉄含有量と生体利用率を向上させる |
| 小児用鉄剤 | 1食分あたり5～20mg | 乳幼児には液剤が好まれる |
グルコン酸第一鉄の臨床ガイドラインでは、成人には1日あたり100～200mgの元素鉄を1回または2回に分けて服用することを推奨しています。市販の代表的なグルコン酸第一鉄錠には、324mgのグルコン酸第一鉄（元素鉄38mgに相当）が含まれており、これは米国における成人および4歳以上の小児の1日推奨摂取量の208～211%に相当します。300mgのグルコン酸第一鉄錠には、35mgの元素鉄が含まれています。小児用としては、乳幼児には液剤が投与しやすく吸収も容易なため推奨されます。鉄の摂取量が20mgを超えると、一部の人に軽度の胃腸障害を引き起こす可能性があります。成人における鉄の耐容上限摂取量（UL）は1日45mgです。リポソーム製剤は、生物学的利用能が向上するため、より少ない用量でも効率的に利用できる可能性があります。
在庫注文:お支払い確認後、3～5営業日以内。
大量注文／カスタム注文：数量とカスタマイズのご要望に応じて、2～3週間かかります。
配送方法：国際速達便（FedEx、DHL、UPS）、航空貨物、海上貨物。
カバレッジ：世界各地への配送に対応しており、遠隔地への配送も可能です。
グルコン酸第一鉄百科事典 — 科学的背景
グルコン酸第一鉄（無水物：CAS 299-29-6、二水和物：CAS 6047-12-7）は、グルコン酸第二鉄または二-D-グルコン酸第二鉄（2+）二水和物とも呼ばれ、D-グルコン酸の第一鉄塩です。化学的には、分子式C₁₂H₂₂FeO₁₄（無水物）およびC₁₂H₂₂FeO₁₄·2H₂O（二水和物）で特徴付けられ、分子量はそれぞれ446.15 g/molおよび482.17 g/molです。この化合物は、一般的に灰緑色または黄色の粉末または顆粒状で、キャラメルのような臭いがある。水には溶けやすく（1gあたり約10mL）、アルコールにはほとんど溶けない。グルコン酸第一鉄は、重量比で約11.6～12%の元素鉄を含有する。
グルコン酸第一鉄は、医薬品および食品成分の両方において、確立された規制上の地位を占めている。
FDAステータス— グルコン酸第一鉄は、FDAの食品添加物データベース（旧EAFUS）にCAS登録番号6047-12-7、UNII: U1B11I423Zとして登録されています。米国食品医薬品局（FDA）は、グルコン酸第一鉄を食品に使用するための栄養補助食品および着色料として承認した。
USPモノグラフ— グルコン酸第一鉄は、乾燥重量基準で計算すると、C₁₂H₂₂FeO₁₄を97.0%以上102.0%以下含有する。USPモノグラフでは、確認試験、乾燥減量（105℃で16時間乾燥させた場合6.5%～10.0%）、塩化物限度（0.07%）、シュウ酸限度、硫酸塩限度（0.1%）、ヒ素限度（3 ppm）、および三価鉄の限度が規定されている。
食品添加物グルコン酸第一鉄は、栄養補助食品、着色料、安定剤として機能し、E番号はE579です。欧州連合、米国、日本、韓国では、食品の酸度調整剤として使用が許可されています。
鉄は、数多くの生理学的プロセスに必要な必須微量ミネラルです。
ヘモグロビン合成鉄はヘモグロビンのヘム基の中心原子であり、肺から組織への酸素輸送を可能にする。
酸素輸送鉄を含むミオグロビンは、筋肉組織における酸素の貯蔵と輸送を促進する。
電子移動鉄硫黄クラスターとヘム基は、ミトコンドリアの電子伝達系反応に関与する。
酵素反応鉄は、DNA合成、神経伝達物質産生、免疫機能に関わる多数の酵素の補因子である。
エネルギー代謝鉄を含むシトクロムはATP産生に不可欠である。
グルコン酸第一鉄からの鉄の吸収は、非ヘム鉄の通常の生理学的経路に従います。第一鉄（Fe²⁺）は、主に十二指腸と近位空腸で二価金属トランスポーター1（DMT1）を介して吸収されます。腸管細胞内に入ると、鉄はフェリチンとして貯蔵されるか、フェロポーチンによって基底外側膜を介して血流に輸送され、そこでトランスフェリンと結合して組織に分布します。グルコン酸アニオンは、腸管内での鉄の分解を防ぐことで鉄の安定性を高め、硫酸第一鉄などの他の一般的に使用される無機第一鉄塩よりも胃への刺激を大幅に軽減します。
リポソーム封入は、根本的に異なる吸収メカニズムを提供する。リポソームのリン脂質二重層は人体細胞膜に類似しており、生体適合性が向上する。リポソーム鉄は、ヘプシジン-フェロポーチン阻害を回避し、忍容性の向上と生体利用率の向上を実現した有望な製剤として注目されている。リポソーム送達システムは、調節されたDMT1吸収経路を迂回し、細胞への侵入の代替経路を提供する。
鉄は生理機能において重要な役割を担っているにもかかわらず、従来の経口鉄剤には吸収上の限界がある。鉄の吸収は厳密に制御された腸管輸送システムに依存しており、投与量を増やしても吸収効率は比例して向上しない。さらに、鉄はフィチン酸やポリフェノールなどの食事性阻害物質と結合し、吸収を阻害する。従来の経口鉄剤は、吸収不良、服薬遵守率の低さ、およびヘプシジン濃度の高さといった問題によって制限されている。
リポソーム封入は、リン脂質二重層によって鉄を胃での分解や食事性阻害物質から保護し、脂質を介した経路で腸管吸収を促進することで、これらの限界を克服します。リポソーム鉄は鉄の生体利用率を高め、胃腸系の副作用を軽減し、服薬遵守率を向上させることができます。
グルコン酸第一鉄のリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層が鉄グルコン酸複合体を包み込み、吸収を促進し、胃腸刺激を軽減する保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
二価鉄が吸収されにくい三価鉄に酸化されるのを防ぎます。
脂質を介した経路で腸管吸収を促進する
鉄分を必要とする組織に的を絞って供給します。
粘膜との直接接触を最小限に抑えることで、胃腸への副作用を軽減します。
ヘプシジン-フェロポーチン阻害を回避する
単施設、非盲検、ランダム化比較試験で、血液透析を受けていない14歳以下のCKDステージ3～5の参加者68名を評価した。参加者は、従来の経口鉄剤（グループ1）またはリポソーム鉄剤（グループ2）にランダムに割り付けられ、登録時および12週間後にヘモグロビンと鉄プロファイルが評価された。12週間後、ヘモグロビンはグループ2で1.2 g/dL増加したのに対し、グループ1では0.6 g/dL増加したが、統計的に有意ではなかった（p=0.28）。血清鉄はグループ2で有意に増加した（55.7±18.2から70.7±19.9 mcg/dL、p=0.03）。トランスフェリン飽和度はグループ2で有意に改善した（22.6±15.6%から30.2±12.6%、p=0.05）。有害事象の発生率は、グループ1（43.7%）と比較してグループ2（19.4%）の方が低かった。本研究では、ヘモグロビン値の改善においてリポソーム鉄は従来の鉄剤よりも優れているわけではないが、血清鉄とTSATはリポソーム鉄によって有意に改善し、有害事象も少なかったと結論付けた。
2歳から12歳までの小児の鉄欠乏性貧血の治療において、リポソーム型SunActiveと従来の鉄剤を比較評価した別の研究では、ピロリン酸第二鉄の新しい経口製剤であるリポソーム型鉄剤は、従来の鉄剤よりも消化管吸収と生物学的利用能が向上し、副作用が少ないことが示された。
360度脂肪吸引術を受ける患者において、術前の鉄レベルを最適化し、術後の貧血を予防するためのカルボキシマルトース鉄とリポソーム鉄（SiderAL Forte）の比較研究が進行中である。経口鉄剤の投与は一般的な方法であるが、その生物学的利用能の低さや消化器系の不耐性により、効果的な貧血管理が妨げられることが多い。
グルコン酸第一鉄は一般的に忍容性が高く、他の鉄化合物と比較して胃腸系の副作用が少ない。最も一般的な副作用は、吐き気、腹痛、下痢、便秘などの消化器系の症状です。高用量を服用すると、胃や腸の内壁に影響を及ぼし、狭窄や穿孔を引き起こす可能性があります。継続使用は、便秘や糞便塞栓症の原因となることがあります。
リポソーム封入は、吸収率の向上と胃腸粘膜との接触の減少により、これらの副作用を軽減するのに役立ちます。鉄過剰症のリスクがあるため、忍容性の高い製剤であっても、鉄欠乏症が確認されない限り補充すべきではないため、投与量の決定にはヘモグロビン、フェリチン、トランスフェリン飽和度による鉄状態をモニタリングする必要があります。
グルコン酸第一鉄は、栄養補助食品成分、医薬品、食品添加物として広く市販されています。米国薬局方（USP）、欧州薬局方、食品化学規格集（Food Chemicals Codex）に収載されています。試験手順は、USP、欧州薬局方、FAO/WHO食品規格集（Codex Alimentarius）などの国際規格に準拠する必要があります。製剤メーカーは、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
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