79ドル/kg
リポソームL-アルギニン80%は、高度なリポソーム送達システムでL-アルギニンを届ける、プレミアムグレードの栄養補助食品成分です。L-アルギニン（CAS 74-79-3）は、（2S）-2-アミノ-5-（カルバミミドアミド）ペンタン酸としても知られ、分子式C₆H₁₄N₄O₂、分子量174.20 g/molの条件付き必須アミノ酸です。白色の結晶性粉末または結晶性物質で、水に溶けやすく（20℃で148.7 g/L）、アルコールには溶けにくく、エーテルには溶けません。強いアルカリ性であり、その水溶液は空気中の二酸化炭素を吸収する。.
L-アルギニンは、2つのアミノ基と1つのカルボキシル基を含む塩基性アミノ酸である。L-アルギニンの最も重要な食事源は、乳製品、肉、魚、ナッツ、種子です。L-アルギニンは尿素回路の中間体であり、アンモニアを無毒の尿素として体外に排出する役割を担っています。アルギニンは食事から摂取されるだけでなく、尿素回路の中間体であるシトルリンから肝臓や腎臓で内因的に合成されることもある。アルギニンは必須アミノ酸ではないが、内因性合成が代謝ニーズを満たせない場合にのみ食事からの摂取が必要となるため、条件付き必須アミノ酸とみなされている。.
従来のL-アルギニンは、製剤化において大きな課題を抱えている。この化合物は肝臓および腸管細胞におけるアルギナーゼによる広範な初回通過代謝を受け、経口バイオアベイラビリティは21～68%の範囲である。さらに、L-アルギニンは半減期が短いため、持続的なNO産生に対する有効性が制限される。.
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. バイオアベイラビリティの大幅な向上妊娠ラットにおけるリポソーム封入L-アルギニンと遊離L-アルギニンを比較した薬物動態学的研究では、封入により血中アルギニン曝露量が増加することが示された。120倍以上遊離型と比較して血漿および胎盤中の濃度が有意に増加した.
2. 初回通過代謝からの保護リン脂質二重層は、L-アルギニンをアルギナーゼによる酵素分解から保護し、全身循環に到達するまでその構造を維持する。これは、アルギナーゼが肝臓と腸でL-アルギニンを尿素とオルニチンに急速に代謝するため、特に重要である。
3. 持続放出と組織への送達強化リポソーム送達は、血漿アミノ酸濃度を一定に保ち、NO産生を長時間維持する持続放出プロファイルを提供します。妊娠高血圧症および胎児発育制限のラットモデルにおいて、カプセル化されたアミノ酸は胎児体重に影響を与えることなく母体血圧を低下させ、効果的な標的送達を実証しました。.
4. 細胞への取り込みの促進リポソームは細胞膜と直接融合し、脂質を介した経路で効率的な細胞内送達を促進します。リポソーム送達システムは、遊離L-アルギニンが利用する競合的なアミノ酸輸送経路を回避するため、内皮細胞を含む標的細胞へのアミノ酸の効率的な送達を保証します。
高純度— L-アルギニン含有量80%以上に標準化されており、乾燥重量ベースでUSPグレード98.5%～101.5%の分析値も入手可能です。
リポソーム増強リン脂質二重層によるカプセル化は、薬物動態学的研究において、遊離L-アルギニンと比較して血中アルギニン曝露量を120倍以上増加させる。.
優れた一酸化窒素前駆体— L-アルギニンはeNOSの主要な基質であり、酸素、NADPH、テトラヒドロビオプテリンとともに、酵素的にNOを生成するために必要である。.
内皮機能に関する臨床研究— 本態性高血圧症患者35名を対象とした無作為化二重盲検試験では、経口L-アルギニン6gが上腕動脈の血流依存性血管拡張を有意に改善することが示された（1.7±3.4% vs. 5.9±5.4%、P=0.008）。.
末梢動脈疾患に対する臨床試験を実施済み— 動脈硬化性下肢虚血患者100名を対象とした無作為化試験では、経口L-アルギニン6g/日を30日間および60日間投与することで、NOおよび総抗酸化状態レベルが有意に増加し（p<0.001）、痛みのない歩行距離が延長することが示された（p<0.001）。.
運動能力に関する臨床研究安定狭心症患者を対象とした研究では、L-アルギニン（6g/日を3日間）の経口摂取が運動能力を向上させることが示された。.
GRASおよびFDAの承認済みL-アルギニンは、FDAにより21 CFR 582.5145に基づき、栄養補助食品としての使用に関して一般的に安全と認められており（GRAS）、現行の適正製造基準以外の制限はありません。.
水溶性―水に容易に溶解（20℃で148.7g/L）。カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料に適している。.
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
臨床研究では、L-アルギニンを様々な用量で評価してきた。本態性高血圧患者を対象とした無作為化二重盲検試験では、経口L-アルギニン6gを用いて、内皮依存性血管拡張を急性的に改善した。動脈硬化性下肢虚血患者を対象とした無作為化試験では、6g/日を30日間および60日間投与した。サプリメント摂取の最適1日量は3～6gで、FDAによると、観察された安全量（OSL）は20g、無毒性量（NOAEL）は1日あたり42gである。耐容性を向上させるため、1日の摂取量を複数回に分けて空腹時に服用することをお勧めします。そうすることで、他の食品タンパク質が吸収を妨げないようにすることができます。心血管系のサポートには、一般的に1日6gが用いられます。リポソーム製剤は、生物学的利用能が向上するため、より少ない用量で効率的に利用できる可能性があります。
重要な安全情報：L-アルギニンは一般的に忍容性が良好です。報告されている副作用は軽度で、吐き気、嘔吐、顔面紅潮、頭痛、局所的な静脈刺激などが挙げられます。特に高用量を急速に静脈内投与した場合に起こりやすいです。L-アルギニンは、血圧降下剤、硝酸剤、またはPDE5阻害薬と併用すると、血圧に相加的な影響を与える可能性があるため、注意が必要です。低血圧の方や心臓疾患のある方は、使用前に医療専門家にご相談ください。
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L-アルギニン百科事典 — 科学的背景
L-アルギニン（CAS 74-79-3）は、（2S）-2-アミノ-5-（カルバミミドアミド）ペンタン酸とも呼ばれ、分子式C₆H₁₄N₄O₂、分子量174.20 g/molの条件付き必須アミノ酸です。正電荷を持ち、極性は中性で、2つのアミノ基と1つのカルボキシル基を含む塩基性アミノ酸です。白色結晶または白色結晶性粉末として存在し、水に容易に溶解し（20℃で148.7 g/L）、アルコールにはやや溶けやすく、エーテルには溶けない。強いアルカリ性であり、その水溶液は空気中の二酸化炭素を吸収する。.
| 財産 | 価値 |
|---|---|
| CAS番号 | 74-79-3 |
| 分子式 | C₆H₁₄N₄O₂ |
| 分子量 | 174.20 g/mol |
| IUPAC名 | （2S）-2-アミノ-5-（カルバミミドアミド）ペンタン酸 |
| 外観 | 白い結晶または結晶性粉末 |
| 溶解度 | 水に易溶性（20℃で148.7 g/L）；アルコールにやや溶けやすい；エーテルに不溶性 |
| 融点 | 222℃（分解） |
| pKa | 1.82、8.99、12.5（25℃時） |
L-アルギニンは条件付き必須アミノ酸であり、体内に豊富に存在し、多くの代謝プロセスに関与しています。主な生理的役割は以下のとおりです。
一酸化窒素合成L-アルギニンは、血管機能の極めて重要なメディエーターである一酸化窒素（NO）を産生する内皮型一酸化窒素合成酵素（eNOS）の主要な基質である。.
免疫機能L-アルギニンは免疫機能をサポートし、TNF-αなどの炎症性および感染性メディエーターはNO合成酵素を活性化し、それによって防御反応に必要なNOを体内に供給します。.
創傷治癒L-アルギニンは、手術や怪我後の傷の治癒を促進し、コラーゲン合成を促進し、成長ホルモン、インスリン、プロラクチン、グルカゴンの放出を刺激します。.
L-アルギニンは、内皮型一酸化窒素合成酵素（eNOS）によって一酸化窒素（NO）とL-シトルリンに変換されます。NOは血管内皮から血管平滑筋に拡散し、そこで可溶性グアニル酸シクラーゼを活性化します。これにより、血管壁のカルシウム活性が低下し、血管拡張が起こります。NOは血圧を調節し、血流を改善し、血管を拡張します。これらの効果は、冠動脈疾患、動脈硬化、高血圧、勃起不全などの疾患の治療に利用されています。.
L-アルギニン療法の有効性は、一酸化窒素合成酵素（NOS）の内因性阻害物質であるADMA（非対称ジメチルアルギニン）のレベルによって調節される可能性があることに留意することが重要である。L-アルギニンとADMAの比率は、NOの生体利用能を決定する重要な要素である。
L-アルギニンは肝臓と腸管のアルギナーゼによって尿素とオルニチンに代謝されるため、経口摂取時の生物学的利用能が著しく低下します。この初回通過代謝が、L-アルギニン補給がL-シトルリン補給よりも血漿L-アルギニン濃度の上昇効果が低い主な理由です。
L-アルギニンは尿素回路の中心的な中間体であり、アルギナーゼによって加水分解されて尿素とオルニチンになる。この経路はアンモニアの解毒とL-オルニチンの合成に不可欠である。
本態性高血圧症患者35名を対象とした前向き無作為化二重盲検試験において、経口L-アルギニン6g（18名）とプラセボ（17名）を比較した。L-アルギニン投与群では血流依存性血管拡張反応が有意に改善した（1.7±3.4% vs. 5.9±5.4%、P=0.008）が、プラセボ投与群ではこのパラメータに有意な変化は認められなかった。血流依存性血管拡張反応に対するL-アルギニンの効果は、プラセボの効果と有意に異なっていた（P=0.05）。L-アルギニンは硝酸塩誘発性血管拡張反応に有意な影響を与えなかったことから、その効果は内皮依存性であることが示唆された。.
無作為化試験には、フォンテーヌ分類ステージIIの虚血を有する50歳以上の患者100名（男性62名、女性38名）が参加した。試験群は、L-アルギニンを1日6gの用量で30日間および60日間経口投与された。30日後および60日後には、L-アルギニン投与群のすべてのサブグループにおいて、対照群と比較して、NOおよび総抗酸化状態レベルの有意な増加（p<0.001）と、無痛歩行距離の延長（p<0.001）が認められた。.
安定狭心症患者を対象とした研究では、L-アルギニン（6g/日、3日間）の経口投与が運動能力を向上させることが示された。この結果は、L-アルギニン/一酸化窒素系の機能不全が、最大運動時の心筋灌流および/または末梢血管拡張の制限に寄与していることを示唆している。.
妊娠高血圧症および胎児発育制限のラットモデルを用いた薬物動態学的研究において、L-アルギニンおよびL-シトルリンのリポソーム封入と遊離型とを比較評価した。封入により血中アルギニン曝露量が増加した。120倍以上また、遊離型よりも血漿および胎盤中の濃度が上昇した。子宮灌流圧低下（RUPP）モデルでは、カプセル化されたアミノ酸は胎児の体重に影響を与えることなく母体の血圧を低下させた。.
天然L-アルギニンは重要な生理機能を持つにもかかわらず、製剤化において大きな課題を抱えている。この化合物は肝臓および腸管上皮細胞におけるアルギナーゼによる広範な初回通過代謝を受け、経口バイオアベイラビリティは21～68%の範囲である。さらに、L-アルギニンは半減期が短いため、持続的なNO産生に対する有効性が制限される。.
リポソーム封入は、リン脂質二重層によってL-アルギニンを酵素分解から保護し、競合するアミノ酸輸送を回避する代替吸収経路を提供することで、これらの限界を克服します。封入により、血中アルギニン曝露量は遊離型よりも120倍以上増加し、血漿および胎盤中の濃度も上昇しました。.
L-アルギニンのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層がL-アルギニン分子を包み込み、安定性、吸収性、細胞への取り込みを高める保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
遊離L-アルギニンと比較して、血中アルギニン濃度を120倍以上増加させる。
遊離型よりも血漿および組織中の濃度を上昇させる
持続的な一酸化窒素サポートにより、持続的な放出を実現します。
前臨床モデルにおいて、胎児の体重に影響を与えることなく母体の血圧を低下させる。
水性製剤での使用に適した、水への分散性を向上させる。
L-アルギニンは一般的に忍容性が良好です。ヒトでは、L-アルギニンは経口、静脈内、動脈内投与で3000mg未満の用量で投与された場合、忍容性が良好です。7日間から3年間の曝露に関する入手可能な発表済みのヒトデータから、L-アルギニンの観察された安全レベルは20,000mg/日健康な成人への経口投与用FDAは、無毒性量（NOAEL）を1日あたり42gと定めている。.
報告されている臨床的な副作用には、吐き気、嘔吐、顔面紅潮、頭痛、局所的な静脈刺激などがありますが、これらの副作用は、推奨用量の少なくとも1000倍の高用量を急速に静脈内投与した場合に発生しました。.
規制上の位置づけ：
アメリカ合衆国L-アルギニンは、栄養補助食品としての使用に関して、FDA（米国食品医薬品局）により21 CFR 582.5145に基づき一般的に安全と認められています（GRAS）。L-アルギニンは、特定の食品用途において0.6%までGRAS（一般的に安全と認められる）通知を受けており、米国FDA（食品医薬品局）により、総タンパク質の重量比で最大6.6%までの食品添加物として承認されています。.
欧州連合L-アルギニンは食品サプリメントへの使用が認可されています。AESANは、L-アルギニンの1日の最大摂取量を3gと推奨しています。.
試験手順は、USP、欧州薬局方、FAO/WHOコーデックス委員会などの国際規格に準拠する必要があります。製剤開発者は、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
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