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製品詳細説明
リポソーム型ビタミンB12シアノコバラミン0.5%は、高度なリポソーム送達システムでシアノコバラミンを届けるプレミアムグレードの栄養補助食品成分です。シアノコバラミン（CAS 68-19-9）は、ビタミンB12、コバラミン、またはα-(5,6-ジメチルベンズイミダゾリル)コバミドシアニドとしても知られ、分子式C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P、分子量1355.37 g/molの水溶性ビタミンです。この化合物は、中心のコバルトイオンに配位したコリン環が特徴で、コバルトイオンは軸方向に5,6-ジメチルベンズイミダゾール部分とシアノ基に結合しています。シアノコバラミンは、無臭で吸湿性が高く、光に敏感な、暗赤色の結晶または非晶質もしくは結晶性の赤色粉末として存在する。.
シアノコバラミンは、栄養補助食品や医薬品において最も安定で広く使用されている合成ビタミンB12です。体内では、活性型補酵素であるメチルコバラミンとアデノシルコバラミンに変換されます。これらはメチオニンシンターゼとL-メチルマロニルCoAムターゼの必須補因子です。これらの酵素は、それぞれホモシステインからメチオニンへの変換とメチルマロニルCoAからスクシニルCoAへの異性化に不可欠です。ビタミンB12欠乏症は、臨床的には巨赤芽球性貧血および中枢神経系と末梢神経系の進行性脱髄として現れる。.
従来の経口ビタミンB12補給は、複雑な多段階の消化管吸収経路によって著しく制限される。主要な能動輸送機構は、壁細胞から分泌される糖タンパク質である胃内因子（GIF）に依存している。回腸末端におけるGIF受容体の飽和は吸収に生物学的上限を設け、胃粘膜が損傷している患者や内因子欠乏症の患者では、高用量の経口補給が非効率的になることが多い。薬理学的用量を投与した場合、腸管上皮を介した受動拡散は全吸収量のわずか約1～2％を占めるにすぎない。さらに、胃の酸性環境とタンパク質分解酵素の存在により、遊離コバラミンは吸収部位に到達する前に分解される可能性がある。.
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 内在因子依存性の回避— リポソーム封入は、ビタミンB12を酸性の胃環境から保護し、飽和しない吸収経路を可能にする生体模倣送達メカニズムを提供する。岩手県医師会誌シアノコバラミンを封入したリポソームをマウスに経口投与すると、水溶液投与と比較して血中濃度が有意に高くなることが実証された。これは、機能的な内因子を有する正常なマウスにおいても同様であった。これは、リポソーム封入が、内因性因子の状態に関わらず、腸管バリアを通過する優れた輸送性をもたらすことを示している。
2. バイオアベイラビリティの大幅な向上リポソーム型ビタミンB12は、膜融合やリンパ輸送などの代替吸収経路を利用することで、AUCおよびCmaxを大幅に向上させる。ヒト臨床試験では、液体リポソームビタミンB12（メチルコバラミン）と錠剤の非リポソームビタミンB12の生物学的利用能を比較した。リポソーム製剤は最大で生体利用率が4倍高いそして血漿コバラミン濃度が42%増加非リポソーム錠剤ではわずか10%であったのに対し、研究期間全体を通して血漿中濃度は高いまま維持された。.
3. 迅速な血清補充— 臨床的証拠は、高齢者集団における血清補充が迅速であることを示しており、最大で270%増加血清B12濃度この迅速な栄養補給は、高齢者や悪性貧血患者など、消化管吸収機能が低下している人々にとって特に有益である。
4. 安定性と光保護性能の向上リン脂質二重層はシアノコバラミンを光による分解から保護する。シアノコバラミンは光に敏感で、水溶液中ではヒドロキソコバラミンに分解される。pH 4.0におけるシアノコバラミンの光分解の見かけの一次反応速度定数は、2.21～2.70 × 10⁻³ min⁻¹の範囲である。リポソーム封入は、保存中および消化管通過中にシアノコバラミンの完全性を維持する保護的な微小環境を提供する。
| 分野 | 詳細 |
|---|---|
| 製品名 | リポソーム型ビタミンB12シアノコバラミン0.5% |
| CAS番号 | 68-19-9 |
| EINECS No. | 200-680-0 |
| 有効成分 | シアノコバラミン（ビタミンB12） |
| 分析方法 | C18カラム（Jasco Crestpak C-18カラム）を用いたRP-HPLC；移動相：メタノール：水（60%：40%）；UV検出：550 nm（USP法）または361 nm。USP法：L1を充填した4.6 mm × 15 cmカラム；USPシアノコバラミンRSの標準原液10 µg/mL（水）；検出：550 nm。代替法：分析対象として⁵⁹Coを用いたHPLC-ICP-MS、Phenomenex Luna 5 µm C18カラム（250 × 4.6 mm）を使用し、移動相は60% v/vメタノール溶液（pH = 4.0）中の1.6 mmol/L EDTAおよび0.4 mmol/L KH₂PO₄からなる。システムの適合性には、シアノコバラミンと関連物質との分離度が1.5以上、テーリングファクターが2.0以下、相対標準偏差（RSD）が2.0%以下であることが必要です。 |
| 純度 | シアノコバラミン0.5%（リポソーム封入）；USP/EP/JPグレード、乾燥重量基準で96.0%～100.5%の純度が入手可能です。 |
| 外観／色 | 濃赤色からピンクがかった赤色の微粉末（リポソーム形態）；濃赤色の結晶または非晶質／結晶性の赤色粉末（天然形態） |
| 臭い | 無臭 |
| 溶解度 | 水に分散可能（リポソーム形態）；水およびエタノールに可溶（天然形態）；非常に吸湿性が高い |
| 剤形 | 水に分散可能なリポソーム粉末 |
| 推奨用量 | 推奨摂取量：成人で2.4 mcg/日。一般的に使用される補助用量は500～1,000 mcg/日。治療用量は医師の監督下で1,000～2,000 mcg/日。 |
| 応用 | 神経の健康と神経保護、赤血球形成、ホモシステイン調節、細胞エネルギー代謝、DNA合成、ミエリン鞘の維持、認知機能、ビタミンB12欠乏症の予防と治療 |
| ソースコードを抽出する | 合成（発酵後、シアン化物を用いてシアノコバラミンに変換）；ヒマワリリン脂質リポソームキャリアシステム |
| 分子式 | C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P |
| 分子量 | 1355.37 g/mol |
| 融点 | 300℃以上（分解あり） |
| リードタイム | 在庫あり：3～5営業日、大量注文／特注品：2～3週間 |
| 配送方法 | 国際速達便（FedEx / DHL / UPS）、航空便および海上便も利用可能。遠隔地を含む世界各地への配送に対応。冷暗所で密閉された遮光容器に入れて発送。 |
| ストレージ | 光、熱、湿気を避け、2～8℃で密閉した遮光容器に保管してください。シアノコバラミンは吸湿性があり、光に敏感です。直射日光を避けてください。溶液中での長期保存に最適なpH範囲は4～7です。賞味期限：推奨条件下で24ヶ月 |
| パッケージ | 1kg入りアルミホイル袋（内側にビニール袋2枚入り）、25kg入りカートンまたはファイバードラム（内側にアルミホイル袋入り） |
高純度―リポソーム製剤中のシアノコバラミン含有量を0.5％に標準化しており、乾燥重量ベースでUSP/EP/JPグレードの96.0％～100.5％の純度が保証されています。
リポソーム増強— リポソーム封入により最大生体利用率が4倍高いヒト臨床試験において、非リポソーム錠剤と比較して血漿コバラミン濃度が42%増加したのに対し、非リポソーム比較薬ではわずか10%の増加にとどまった。.
内因性因子の独立性リポソーム型ビタミンB12はGIF依存性吸収経路を回避するため、胃粘膜が損傷している人や内因子欠乏症の人でも効率的に吸収される。.
迅速な血清補充— 臨床的証拠は、高齢者集団における血清補充が迅速であることを示しており、最大で270%増加血清B12濃度.
赤血球の形成―正常な赤血球形成をサポートし、巨赤芽球性貧血の予防に役立ちます。
神経機能神経機能とミエリン鞘の維持をサポートし、正常な神経系機能と認知機能の健康に貢献します。
ホモシステインの調節シアノコバラミンはメチルコバラミンに変換され、メチルコバラミンはメチオニンシンターゼの補酵素として働き、ホモシステインの健全な代謝をサポートします。
優れた安定性シアノコバラミンはビタミンB12の中で最も安定した形態であり、リポソーム封入によって光による分解からさらに保護されます。シアノコバラミンはpH4～7の水溶液中で安定です。.
水に分散可能リポソーム粉末は水系において優れた分散性を示し、カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料などに適しています。
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
| 応用 | 推奨使用方法 | 注記 |
|---|---|---|
| カプセル／錠剤 | 1食分あたり500～1,000マイクログラム | 1日1～2カプセルを食事と一緒にお召し上がりください。 |
| 機能性飲料 | 250mLあたり250～500μg | 水に分散可能。RTD（すぐに飲める飲料）形式に適している。 |
| 粉末飲料ミックス | 1袋あたり500～2,000マイクログラム | 食事と一緒に摂取すると最もよく吸収されます。 |
| 神経の健康のための処方 | 1食分あたり1,000～1,500マイクログラム | 他のビタミンB群やアルファリポ酸と併用されることが多い。 |
| エネルギー代謝式 | 1食分あたり500～1,000マイクログラム | 他のビタミンB群やCoQ10と併用されることが多い |
| ホモシステイン配合剤 | 1食分あたり500～1,000マイクログラム | 葉酸やビタミンB6と併用されることが多い。 |
ビタミンB12の推奨摂取量（RDA）は、成人で1日2.4マイクログラム、妊娠中は1日2.6マイクログラム、授乳中は1日2.8マイクログラムに増加します。サプリメントとして使用する場合、シアノコバラミンは一般的に1日500～1,000マイクログラムで、一般的なサポートとして使用されます。ビタミンB12欠乏症の場合、シアノコバラミン1,000マイクログラムを1日1回経口投与するのが一般的です。リポソーム製剤は、生物学的利用能の向上とGIF依存性吸収経路の回避により、より低用量での効率的な利用を可能にする可能性がある。治療用途では、医師の監督下で1日1,000～2,000マイクログラムの用量が使用されている。
重要な安全情報：シアノコバラミンは一般的に忍容性が良好です。水溶性ビタミンであり、過剰分は尿中に排泄されます。ビタミンB12は毒性が低いため、耐容上限摂取量（UL）は設定されていません。コバルトまたはコバラミン誘導体に対する過敏症が既知の方は、サプリメントの摂取を避けるべきです。シアノコバラミンは、クロラムフェニコール、プロトンポンプ阻害薬、メトホルミンなどの特定の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。妊娠中または授乳中の女性および小児は、使用前に医療専門家にご相談ください。
在庫注文:お支払い確認後、3～5営業日以内。
大量注文／カスタム注文：数量とカスタマイズのご要望に応じて、2～3週間かかります。
配送方法：国際速達便（FedEx、DHL、UPS）、航空貨物、海上貨物。
カバレッジ：世界各地への配送に対応しており、遠隔地への配送も可能です。
シアノコバラミン百科事典 — 科学的背景
シアノコバラミン（CAS 68-19-9）は、ビタミンB12、コバラミン、またはα-(5,6-ジメチルベンズイミダゾリル)コバミドシアニドとも呼ばれ、分子式C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P、分子量1355.37 g/molの水溶性ビタミンです。この化合物は、平面状のコリンテトラピロール環の中心にコバルトが位置し、軸方向に5,6-ジメチルベンズイミダゾール部分とシアノ基に結合した複雑なコバ(III)アラミンです。シアノコバラミンは、無臭で吸湿性が高く、光に敏感な、暗赤色の結晶または非晶質もしくは結晶性の赤色粉末として存在する。.
| 財産 | 価値 |
|---|---|
| CAS番号 | 68-19-9 |
| EINECS No. | 200-680-0 |
| 分子式 | C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P |
| 分子量 | 1355.37 g/mol |
| IUPAC名 | Coα-[α-(5,6-ジメチル-1H-ベンズイミダゾール-1-イル)]-Coβ-シアノコバミド |
| 同義語 | ビタミンB12、コバラミン、シアノコブ(III)アラミン、ビタミンB12a |
| 外観 | 濃い赤色の結晶または非晶質/結晶性の赤色粉末 |
| 融点 | 300℃以上（分解あり） |
| 溶解度 | 水とエタノールに可溶。非常に吸湿性が高い。 |
| 最適pH（溶液） | 4–7 |
| USPアッセイ | 乾燥基準で計算したC₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄Pの含有量が96.0%以上100.5%以下 |
ビタミンB12はいくつかの化学形態で存在し、それぞれが異なる性質と生物学的役割を持っている。
シアノコバラミン— 最も安定で広く用いられている合成形態であり、中心のコバルトイオンにシアノ基が結合している。体内で活性型補酵素に変換される。シアノコバラミンは、世界中の薬局方で標準物質として用いられている。
メチルコバラミンヒト血漿中の主要な形態であり、メチオニンシンターゼの補因子である。酵素による変換を経ずに直接利用される。
アデノシルコバラミン— L-メチルマロニルCoAムターゼの補因子として機能するミトコンドリア型。
ヒドロキソコバラミン— 天然に存在する形態で、最も安定したコバラミンであり、シアン化物中毒の治療に用いられる。
シアノコバラミンは、その優れた安定性、確立された安全性、および費用対効果の高さから、サプリメントや医薬品製剤において好んで用いられている。
シアノコバラミンは体内でメチルコバラミンとアデノシルコバラミンに変換され、これらは数多くの生理機能に不可欠である。
赤血球の形成ビタミンB12は正常な赤血球形成に不可欠であり、巨赤芽球性貧血の予防に役立ちます。
神経機能ビタミンB12は神経機能とミエリン鞘の維持をサポートし、正常な神経系の機能と認知機能の健康に貢献します。
ホモシステインの調節メチルコバラミンは、ホモシステインをメチオニンに変換するメチオニンシンターゼの補酵素であり、ホモシステインの健全な代謝をサポートします。
DNA合成ビタミンB12は、DNA合成と細胞分裂に必要不可欠です。
エネルギー代謝ビタミンB12は、正常なエネルギー代謝に貢献し、疲労感や倦怠感を軽減するのに役立ちます。
免疫機能ビタミンB12は、正常な免疫機能の維持をサポートします。
ビタミンB12は必須の生理機能を持つにもかかわらず、従来の経口摂取では生物学的利用能に大きな課題がある。ビタミンB12の主要な吸収メカニズムは、胃壁細胞から分泌される糖タンパク質である胃内因子（GIF）に依存している。回腸末端におけるGIF受容体の飽和は吸収に生物学的上限を設け、胃粘膜が損傷している患者や内因子欠乏症の患者では、高用量の経口補給が非効率的になることが多い。薬理学的用量を投与した場合、腸管上皮を介した受動拡散は全吸収量のわずか約1～2％を占めるにすぎない。.
これらの制約により、リポソーム封入を含む高度な送達システムの開発が進められてきた。リポソームB12は、膜融合やリンパ輸送などの代替吸収経路を利用することで、AUCとCmaxを大幅に向上させ、GIF依存性吸収経路を効果的に回避する。.
シアノコバラミンのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層がシアノコバラミン分子を包み込み、安定性、生体利用率、細胞への取り込みを高める保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
シアノコバラミンを光による分解およびpH依存的な分解から保護する
無作為化比較対照2群ヒト臨床試験では、代謝的に健康なボランティア11名を対象に、液状リポソームビタミンB12と錠剤の非リポソームビタミンB12の生物学的利用能を比較した。参加者は、いずれかの製剤を2,500μg単回投与され、血漿コバラミンおよびホロトランスコバラミン濃度が経時的に測定された。リポソーム製剤は、最大で生体利用率が4倍高い非リポソーム錠剤形態よりも血漿コバラミン濃度が42%増加非リポソーム製剤の比較対象ではわずか10%であったのに対し、リポソーム製剤は試験期間全体を通して血漿中濃度を高く維持し、毎日の摂取中も最高濃度を持続的に示しました。.
に掲載された研究岩手県医師会誌経口投与したシアノコバラミン含有ナノ粒子の腸管吸収を評価した。本研究の目的は、胃内因子が存在しない場合でもビタミンB12の吸収を可能にする経口ナノ粒子製剤を開発することであった。ナノ粒子キャリアとしてリポソームを選択し、シアノコバラミン含有リポソームをマウスに経口投与した。その結果、リポソーム製剤は、機能的な内因子を有する正常マウスにおいても、水溶液投与と比較して有意に高い血中濃度を達成した。これは、リポソーム封入により、内因子の状態に関わらず、腸管バリアを介した優れた移行が可能になることを示している。.
臨床的証拠は、高齢者集団における血清補充が迅速であることを示しており、270%増加リポソーム型ビタミンB12サプリメント投与後の血清ビタミンB12濃度の上昇。糖尿病性神経障害患者では神経伝導速度の改善も観察されている。.
シアノコバラミンは安全性が十分に確立されています。水溶性ビタミンであり、過剰摂取分は尿中に排泄されます。ビタミンB12は毒性が低いため、耐容上限摂取量（UL）は設定されていません。
規制上の状況：
アメリカ合衆国シアノコバラミンは、栄養補助食品成分および医薬品として規制されています。食品および栄養補助食品への使用において、一般的に安全と認められています（GRAS）。米国薬局方（USP）にモノグラフ化されており、乾燥重量基準で96.0%以上100.5%以下の含量規格が定められています。
欧州連合シアノコバラミンは、食品サプリメントの製造に使用できるビタミンおよびミネラル物質として認可されています。欧州薬局方に収載されています。
日本シアノコバラミンは、日本薬局方（JP）に収載されており、含量規格は96.0%～100.5%です。医薬品成分（JAN/INN）として承認されています。
グローバルスタンダードシアノコバラミンは、米国薬局方、欧州薬局方、英国薬局方、日本薬局方、および国際薬局方に収載されている。
予防：シアノコバラミンは一般的に忍容性が良好です。コバルトまたはコバラミン誘導体に対する過敏症の既往歴のある方は、摂取を避けてください。シアノコバラミンは、クロラムフェニコール、プロトンポンプ阻害薬、メトホルミンなどの特定の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。妊娠中または授乳中の女性および小児は、使用前に医療専門家にご相談ください。
試験手順は、USP、欧州薬局方、FAO/WHOコーデックス委員会などの国際規格に準拠する必要があります。製剤開発者は、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
99ドル/kg
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