109ドル/kg
89ドル/kg
製品詳細説明
リポソーム型ビタミンD3（ラノリン由来）300,000 IU/gは、高度なリポソーム送達システムでコレカルシフェロールを届けるプレミアムグレードの栄養補助食品成分です。コレカルシフェロール（CAS 67-97-0）は、ビタミンD3またはコレカルシフェロールとも呼ばれ、分子式C₂₇H₄₄O、分子量384.64 g/molの脂溶性セコステロイドです。化学的には(3S,5Z,7E)-9,10-セココレスタ-5,7,10(19)-トリエン-3-オールと表記される。コレカルシフェロールは、白色からほぼ白色の結晶または結晶性粉末として存在し、水にはほとんど溶けず、エタノール（96%）には容易に溶け、脂肪油には溶ける。
コレカルシフェロールはビタミンDの一種で、日光からのUVB放射線にさらされることで、ヒトや動物の皮膚で自然に合成されます。この製品は、羊毛を持つ哺乳類が自然に分泌するワックス状物質であるラノリンから作られています。ラノリンには、プロビタミンD3として機能する動物由来の7-デヒドロコレステロール（7-DHC）が含まれており、紫外線照射によって光化学的にビタミンD3に変換されます。ラノリンは、栄養補助食品におけるビタミンD3の商業生産において最も一般的に使用される原料である。.
従来のコレカルシフェロールは、製剤化と生物学的利用能において大きな課題を抱えています。高度に親油性の分子であるビタミンD3は、一般的に油性または固形剤形で投与されますが、これらは味が悪く、吸収が遅く、水性環境では不安定になる可能性があります。ビタミンD欠乏症はますます蔓延しており、健康障害や疾患と関連しています。ビタミンD3の補給は効果的ですが、吸収のばらつきは生物学的利用能と臨床反応に影響を与える可能性があり、製剤特性がこのばらつきに寄与する可能性があります。.
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 臨床的に検証されたバイオアベイラビリティの向上— ランダム化二重盲検クロスオーバー臨床試験では、健康な成人12名（平均年齢34.3±9.7歳、BMI 24.8±2.7 kg/m²）を対象に、リポソーム化ビタミンD3製剤と従来の非リポソーム製剤の吸収を比較した。リポソーム製剤は、より高い全身吸収を示し、AUCが1.9倍高い（199 vs 106 ng·h/mL）およびより高いピーク濃度（8.4 vs 6.0 ng/mL）を示した。循環コレカルシフェロール濃度は、リポソーム製剤では48時間後もベースラインより高いままであったが、比較製剤ではベースラインに戻った。.
2. 欠乏状態における迅速な吸収臨床試験により、リポソーム化されたビタミンD3の吸収はビタミンDの状態に依存することが初めて実証され、ビタミンD欠乏症の顕著な患者ではリポソーム化されたビタミンD3の吸収がより速かった。リポソーム化されたビタミンD3は血漿中のカルシジオール濃度を急速に上昇させ、この効果は特に重度のビタミンD3欠乏症の患者で顕著であった。.
3. 安定性とカプセル化効率の向上— 0.0150 wt%のレシチンを用いてバンガム法で調製したリポソームは、最も安定した製剤となり、ゼータ電位値は-45 mV未満、封入効率は97%研究期間全体を通してナノリポソームは2 mg/mLのビタミンDを可溶化し、保存安定性と水性および消化管環境における安定性の両方を向上させた。.
4. 水に分散しやすく、クリーンラベルに対応リポソーム粉末は水系に容易に分散し、機能性飲料、サシェ、液体製剤に適した均一な分散液を形成します。リン脂質キャリアは非遺伝子組み換えヒマワリレシチン（大豆不使用）であり、クリーンラベルのポジショニングをサポートします。.
高純度ビタミンD3活性300,000 IU/gに標準化されており、97.0%～103.0%（HPLC）の分析値が利用可能で、ご要望に応じて最大500,000 IU/gまでの高濃度製品もご用意できます。
ラノリン由来— 7-デヒドロコレステロールを紫外線照射して得られるラノリン（羊毛）由来で、ビタミンD3の商業生産に最も一般的に使用される原料です。.
リポソーム増強— リポソーム封入によりAUCが1.9倍高いまた、無作為化二重盲検クロスオーバー臨床試験において、非リポソーム製剤と比較してピーク濃度が高く、48時間後もベースラインを上回る持続的な上昇が認められた。.
カプセル化効率97%超リポソーム型ビタミンD3製剤としては最高レベルの安定性を示し、研究期間を通して安定性が維持され、ゼータ電位値は-45mV未満であった。.
FDAのGRASステータス— コレカルシフェロール（結晶性ビタミンD3）は、21 CFR § 182.5950に基づき、食品成分として直接使用する場合、FDAにより一般的に安全と認められる物質（GRAS）として承認されています。.
骨の健康維持に不可欠なサポートビタミンD3は、カルシウムとリンの正常な代謝を維持し、腸管からのカルシウム吸収と骨のミネラル化を促進することで、筋骨格系の健康をサポートします。
免疫機能サポートビタミンD3は免疫系の調節に不可欠であり、体の自然な防御機構をサポートします。
水に分散可能リポソーム粉末は水系において優れた分散性を示し、カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料、グミ、チュアブル錠などに適しています。.
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
| 応用 | 推奨使用方法 | 注記 |
|---|---|---|
| カプセル／錠剤 | 1食分あたり1,000～5,000 IU | 最適な吸収のために、脂肪を含む食事と一緒に1日1～2カプセルを服用してください。 |
| 機能性飲料 | 250mLあたり200～1,000IU | 水に分散可能。RTD（すぐに飲める飲料）形式に適している。 |
| 粉末飲料ミックス | 1袋あたり1,000～5,000 IU | 脂肪分を含む食品と一緒に摂取すると吸収率が最も高くなります。 |
| グミ／チュアブル | 1回分あたり400～2,000 IU | グミやチュアブル製剤に適しています |
| 骨の健康のための処方 | 1食分あたり1,000～5,000 IU | カルシウム、ビタミンK2、マグネシウムと組み合わせられることが多い。 |
| 免疫サポートフォーミュラ | 1食分あたり1,000～4,000 IU | ビタミンC、亜鉛、またはエルダーベリーと組み合わせられることが多い。 |
| 食品強化（飲料） | 40～120 IU/100 mL | 強化飲料および乳製品への使用が許可されています。 |
予防措置：成人の場合、推奨される予防投与量は1日400～1,000 IUです。ビタミンDの利用可能性が低い（肥満、色素沈着のある肌、日光への曝露不足）または摂取量が少ない子供や成人には、1日1,000～2,000 IUが適切な場合があります。.
欠乏症の治療：ビタミンD欠乏症の治療には、1日2,000～4,000 IUを3～6ヶ月間投与することが推奨されています。あるいは、高用量投与法として、週50,000 IUを8週間投与する方法や、200,000 IUを1回投与する方法もあります。
妊娠と授乳：妊娠中または授乳中の女性の欠乏症の治療には、1日あたり2,000 IUまで、または最大4,000 IUまでの投与量が推奨されます。
リポソーム製剤は、バイオアベイラビリティの向上と分解からの保護により、より低用量での効率的な利用を可能にする可能性がある。.
重要な安全情報：ビタミンD3は、推奨用量であれば一般的に忍容性が良好です。ビタミンDの耐容上限摂取量（UL）は成人で1日4,000 IUですが、医師の監督下ではより高用量を摂取することも可能です。ビタミンDの過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こし、吐き気、嘔吐、脱力感、腎合併症につながる可能性があります。高カルシウム血症、高リン血症、または重度の腎機能障害のある方は、使用前に医療専門家にご相談ください。妊娠中または授乳中の女性および小児も、使用前に医療専門家にご相談ください。ビタミンD3は、チアジド系利尿薬、強心配糖体、コルチコステロイドなど、特定の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。
在庫注文:お支払い確認後、3～5営業日以内。
大量注文／カスタム注文：数量とカスタマイズのご要望に応じて、2～3週間かかります。
配送方法：国際速達便（FedEx、DHL、UPS）、航空貨物、海上貨物。
カバレッジ：世界各地への配送に対応しており、遠隔地への配送も可能です。
コレカルシフェロール（ビタミンD3）百科事典 ― 科学的背景
コレカルシフェロール（CAS 67-97-0）は、ビタミンD3またはコレカルシフェロールとも呼ばれ、分子式C₂₇H₄₄O、分子量384.64 g/molの脂溶性セコステロイドである。化学的には(3S,5Z,7E)-9,10-セココレスタ-5,7,10(19)-トリエン-3-オールと表記される。コレカルシフェロールは、白色からほぼ白色の結晶または結晶性粉末として存在し、水にはほとんど溶けず、エタノール（96%）には容易に溶け、脂肪油には溶ける。
ラノリンは、羊毛を持つ哺乳類が自然に分泌するワックス状の物質で、プロビタミンD3として機能する動物由来の7-デヒドロコレステロール（7-DHC）を含んでいます。7-DHCは、UVB放射線に曝されると皮膚内で光化学的にビタミンD3に変換され、ヒトの皮膚に存在する、ヒトがビタミンD3を生成することを可能にする化合物と同じである。ビタミンD3の商業生産では、ラノリンは一連の精製工程を経て7-デヒドロコレステロールとなり、その後紫外線照射によってコレカルシフェロールに変換される。ラノリンは、栄養補助食品におけるビタミンDの製造に最も一般的に使用される原料である。.
結晶性ビタミンD3は、USP、Ph.Eur.、FCC、およびIPの要件を満たしており、コレカルシフェロール1グラムはビタミンD3 40,000,000 IUに相当します。.
ビタミンD3は、数多くの生理機能にとって不可欠です。
カルシウムとリンの恒常性ビタミンD3は、腸管からのカルシウム吸収と腎臓からのカルシウム再吸収を促進し、骨の石灰化と神経筋機能に不可欠な血清カルシウムおよびリンの正常値を維持する。
骨の健康ビタミンD3は骨の石灰化を促進し、小児のくる病や成人の骨軟化症の予防と治療に不可欠です。
免疫機能ビタミンD3は、先天性免疫と獲得性免疫の両方の反応を調節し、体の自然な防御機構をサポートします。
神経筋機能ビタミンD3は、正常な筋肉機能と神経筋伝達に貢献する。
細胞の増殖と分化ビタミンD3は、細胞の成長、分化、アポトーシスを調節し、正常な細胞機能をサポートします。
ビタミンD3は肝臓で25-ヒドロキシビタミンD3に代謝され、その後腎臓で生物学的に活性な1,25-ジヒドロキシビタミンD3に代謝されます。この活性代謝物は、カルシウムとリンの恒常性、骨代謝、免疫機能、細胞増殖に関わる標的遺伝子の転写を調節する核内受容体であるビタミンD受容体（VDR）に結合します。
ビタミンD3は、腸管上皮におけるTRPV6やカルビンジン-D9kなどのカルシウム輸送タンパク質の発現を増加させることで、腸管からのカルシウム吸収を促進します。また、腎臓におけるカルシウム再吸収を促進し、副甲状腺ホルモン（PTH）の分泌を調節することで、骨の石灰化に不可欠な正常なカルシウム恒常性を維持します。
ビタミンD3は、Tリンパ球、マクロファージ、樹状細胞などの免疫細胞の活性を調節することで、免疫機能を調節します。単球とマクロファージの抗菌活性を高め、サイトカイン産生を調節することで、自然免疫応答と獲得免疫応答の両方をサポートします。
コレカルシフェロールは重要な生理機能を持つにもかかわらず、従来の経口投与ではバイオアベイラビリティに大きな課題がある。高度に親油性の分子であるビタミンD3は、一般的に油性または固形剤形で投与されるが、これらは味が悪かったり、吸収が遅かったり、水性環境で不安定であったりする可能性がある。さらに、コレカルシフェロールの吸収は胆汁酸を介したミセル形成に依存し、食事中の脂肪摂取量によって影響を受けるため、生物学的利用能にばらつきが生じます。ビタミンD欠乏症はますます蔓延しており、健康障害や疾患と関連しています。ビタミンD3の補給は効果的ですが、吸収のばらつきは生物学的利用能や臨床反応に影響を与える可能性があります。.
これらの制約により、リポソーム封入を含む高度な送達システムの開発が進められてきた。臨床試験では、リポソーム中のビタミンD3の吸収はビタミンDの状態に依存し、ビタミンD欠乏症の人ではリポソーム中のビタミンD3がより速く吸収されることが初めて実証された。.
コレカルシフェロールのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層がコレカルシフェロール分子を包み込み、安定性、生物学的利用能、および細胞への取り込みを高める保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
より高いピーク濃度（8.4 ng/mL 対 6.0 ng/mL）を達成し、48時間後もベースラインを上回る持続的な上昇がみられる。
カプセル化効率が97%ゼータ電位の値が-45mV未満の場合
保存安定性および水性環境や胃腸環境における安定性を向上させる
欠乏状態、特に重度のビタミンD3欠乏症の人において、迅速な吸収を示す。
無作為化二重盲検クロスオーバー吸収試験では、健康な成人12名（平均年齢34.3±9.7歳、BMI 24.8±2.7 kg/m²）を対象に、リポソーム型ビタミンD3製剤と従来の非リポソーム型製剤の吸収を比較した。健康な成人被験者は、2週間のウォッシュアウト期間を挟んで、両製剤を無作為の順序で単回経口投与された。投与後48時間にわたって血液サンプルを採取し、血漿コレカルシフェロール濃度を定量した。リポソーム型製剤は、比較製剤と比較して全身吸収が大きく、AUCが1.9倍高い（199 対 106 ng・h/mL）。ピーク濃度もリポソーム製剤の方が高かった（8.4 対 6.0 ng/mL）。循環コレカルシフェロール濃度は、リポソーム製剤では48時間後もベースラインより高いままであったが、比較製剤ではベースラインに戻った。.
臨床試験で、リポソーム型ビタミンD3と油性製剤を比較した。その結果、リポソーム型ビタミンD3は血漿中のカルシジオール濃度を急速に上昇させるのに対し、油性製剤ではそのような効果は認められなかった。この効果は、重度のビタミンD3欠乏症患者において特に顕著であった。これは、リポソーム中のビタミンD3の吸収が体内のビタミンD3の状態に依存し、ビタミンD3欠乏症の患者ではリポソーム型ビタミンD3の吸収が速いことを初めて実証したものである。.
24時間にわたる血漿中のリポソームD3の取り込みを調べた薬物動態研究では、AUCがほぼ吸収率が3倍に増加リポソーム製剤とナノエマルジョン製剤の経口スプレーを比較した研究。この研究では、リポソーム技術はビタミンD3の有効な送達方法として利用でき、24時間にわたる投与を明らかに改善することが結論付けられた。.
ビタミンD3は、適切に使用すれば安全性が確立されています。成人におけるビタミンDの耐容上限摂取量（UL）は1日4,000 IUですが、医師の監督下ではより高用量を摂取することも可能です。ビタミンDの過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こし、吐き気、嘔吐、脱力感、腎臓合併症などの症状が現れることがあります。
規制上の状況：
アメリカ合衆国コレカルシフェロールは、栄養補助食品成分および食品添加物として規制されています。結晶性ビタミンD3は、21 CFR § 182.5950に基づき、FDAにより一般的に安全と認められる物質（GRAS）として承認されており、直接ヒト用食品成分として使用できます。FDAの食品添加物データベースにCAS登録番号67-97-0で登録されています。食品添加物およびGRAS規制：21 CFR 172.380.
欧州連合コレカルシフェロールは欧州薬局方（Ph. Eur. monograph 0072）に収載されており、食品サプリメントの製造に使用できるビタミン・ミネラル物質として認可されています。EUにおける最大許容量は加盟国によって異なります。.
グローバルスタンダードコレカルシフェロールは、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、英国薬局方（BBP）、および日本薬局方に収載されています。本製品は、比旋光度（+105°～+112°）、265 nmにおける比吸光度、融点（83～86℃）など、USP/EP/BP規格に適合しています。ハラール認証およびコーシャ認証を取得しています。
予防：コレカルシフェロールは、推奨用量であれば一般的に忍容性が良好です。ビタミンDの過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こし、吐き気、嘔吐、脱力感、腎合併症につながる可能性があります。高カルシウム血症、高リン血症、または重度の腎機能障害のある方は、使用前に医療専門家にご相談ください。妊娠中または授乳中の女性および小児も、使用前に医療専門家にご相談ください。コレカルシフェロールは、チアジド系利尿薬、強心配糖体、コルチコステロイドなど、特定の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。
試験手順は、USP、欧州薬局方、英国薬局方、FAO/WHOコーデックス委員会などの国際規格に準拠する必要があります。製剤開発者は、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
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