599ドル/kg
1891kgあたり$
リポソームビタミンD3（地衣類由来）300,000 IU/gは、高度なリポソーム送達システムでコレカルシフェロールを届けるプレミアムグレードの栄養補助食品成分です。コレカルシフェロール（CAS 67-97-0）は、ビタミンD3、コレカルシフェロール、またはカルシオールとしても知られ、分子式C₂₇H₄₄O、分子量384.64 g/molの脂溶性セコステロイドです。化学的には(3S,5Z,7E)-9,10-セココレスタ-5,7,10(19)-トリエン-3-オールと表記されます。コレカルシフェロールは、白色からほぼ白色の結晶または結晶性粉末として存在し、水にはほとんど溶けず、エタノール（96%）には容易に溶け、脂肪油には溶けます。
コレカルシフェロールは、日光からのUVB放射線に曝されることでヒトや動物の皮膚で自然に合成されるビタミンDの一種であり、脂身の多い魚や卵黄などの動物性食品からも摂取できます。本製品は地衣類、特にクラドニア・ランギフェリナ（トナカイゴケ）から抽出されており、市販されている唯一の非動物性コレカルシフェロール源です。地衣類由来のビタミンD3は、動物由来のコレカルシフェロールと同じ分子構造と立体配座を持つため、同等の生物活性を確保しつつ、ビーガン、ベジタリアン、ハラールの食事制限にも対応しています。
従来のコレカルシフェロールは、製剤化と生物学的利用能の面で大きな課題を抱えています。D3は親油性が非常に高い分子であるため、一般的に油性製剤または固形製剤として投与されますが、これらは味が悪かったり、吸収が遅かったり、水性環境で不安定であったりすることがあります。安定性試験では、光や酸素、あるいは好ましくないpHやイオン強度条件下では、水中でのD3の急速な分解が示されています。さらに、コレカルシフェロールの吸収は胆汁酸塩を介したミセル形成に依存しており、食事中の脂肪摂取量によって影響を受けるため、生物学的利用能にばらつきが生じます。
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 臨床的に検証されたバイオアベイラビリティの向上— ランダム化二重盲検クロスオーバー臨床試験では、健康な成人12名（平均年齢34.3±9.7歳、BMI 24.8±2.7 kg/m²）を対象に、リポソーム化ビタミンD3製剤と従来の非リポソーム製剤の吸収を比較した。リポソーム製剤は、より高い全身吸収を示し、AUCが1.9倍高い（199 対 106 ng·h/mL）およびより高いピーク濃度（8.4 対 6.0 ng/mL）を示した。循環コレカルシフェロール濃度は、リポソーム製剤では48時間後もベースラインより高いままであったが、比較製剤ではベースラインに戻った。
2. 欠乏状態における迅速な吸収臨床試験により、リポソーム化されたビタミンD3の吸収はビタミンDの状態に依存することが初めて実証され、ビタミンD欠乏症の顕著な患者ではリポソーム化されたビタミンD3の吸収がより速いことが明らかになった。リポソーム化されたビタミンD3は血漿中のカルシジオール濃度を急速に上昇させ、この効果は特に重度のビタミンD3欠乏症の患者で顕著であった。
3.優れた安定性と保護性能— ナノリポソームへのビタミンD3の封入は、光、酸素、pHによる分解から分子を保護します。安定性研究により、安定化効果の明確な階層が明らかになり、リポソーム二重層と慎重にバランスのとれた抗酸化環境の複合的な保護役割が強調されました。封入効率は、99%リポソームビタミンD3製剤で報告されている最高値に含まれ、加速条件下での有意な変化がないことは、賞味期限24ヶ月.
4. 水に分散しやすく、クリーンラベルに対応リポソーム粉末は水系に容易に分散し、機能性飲料、小袋、液体製剤に適した均一な分散液を形成します。本製品は、ビーガン、ベジタリアン、非遺伝子組み換え、グルテンフリー、非照射であり、附属書IIに記載されているアレルゲンを含まないため、クリーンラベル製品として位置づけられます。
| 分野 | 詳細 |
|---|---|
| 製品名 | リポソーム型ビタミンD3（地衣類由来）300,000 IU/g |
| CAS番号 | 67-97-0 |
| EINECS No. | 200-673-2 |
| 有効成分 | コレカルシフェロール（ビタミンD3） |
| 分析方法 | 265 nmにおけるUV検出器を備えた逆相HPLC；C18カラム（例：250 mm × 4.6 mm、5 μm）；移動相アセトニトリル/メタノール（75:25、v/v）またはメタノール/水；流速1.0～2.3 mL/分；注入量20 μL。USP法：アセトニトリルとメタノールを含む移動相を用いた液体クロマトグラフィーによる、コレカルシフェロールとプレコレカルシフェロールおよび関連物質の分離。265 nmにおける比吸光度：460～490（乾燥物質で計算）。適切な抗酸化剤を添加してもよい。 |
| 純度 | 300,000 IU/g (7.5 mg/g)；含量97.0%～103.0% (HPLC)；ご要望に応じて最大500,000 IU/gまでの高力価もご用意できます。 |
| 外観／色 | 白色からオフホワイトまたは淡黄色の流動性粉末（リポソーム形態）；白色からほぼ白色の結晶または結晶性粉末（天然形態） |
| 臭い | 無臭 |
| 溶解度 | 水に分散可能（リポソーム形態）；水にはほとんど溶けず、エタノール（96%）には容易に溶け、脂肪油には溶ける（天然形態） |
| 剤形 | 水に分散可能なリポソーム粉末 |
| 推奨用量 | 予防：成人には1日400～1,000 IU；欠乏症治療：1日2,000～4,000 IUを3～6ヶ月間；高用量プロトコル：医師の監督下で週最大50,000 IU |
| 応用 | 骨の健康（カルシウムとリンの恒常性、骨のミネラル化）、免疫機能、神経筋機能、ビタミンD欠乏症の予防と治療、ビーガン／ベジタリアン向けのサプリメント、食品の強化 |
| ソースコードを抽出する | エルゴステロールの紫外線照射による地衣類（Cladonia rangiferina）；ヒマワリリン脂質リポソームキャリアシステム |
| 分子式 | C₂₇H₄₄O |
| 分子量 | 384.64 g/mol |
| 融点 | 83～86℃ |
| 比回転 | +105℃～+112℃（アルデヒドを含まないアルコールに0.200gを溶解し、30分以内に検査する） |
| 比吸光度（265 nm） | 460～490（乾燥物質に基づいて算出） |
| リードタイム | 在庫あり：3～5営業日、大量注文／特注品：2～3週間 |
| 配送方法 | 国際速達便（FedEx / DHL / UPS）、航空便および海上便も利用可能。遠隔地を含む世界各地への配送に対応。不活性ガス雰囲気下、温度管理された密閉された遮光容器に入れて発送。 |
| ストレージ | コレカルシフェロールは空気、熱、光に敏感なため、直射日光や熱にさらさないでください。窒素雰囲気下、2～8℃で密閉した遮光容器に保管してください。推奨条件下での保存期間は24ヶ月です。 |
| パッケージ | 1kg入りアルミホイル袋（内側にビニール袋2枚入り）、25kg入りカートンまたはファイバードラム（内側にアルミホイル袋入り） |
高純度ビタミンD3活性300,000 IU/gに標準化されており、97.0%～103.0%（HPLC）の分析値が利用可能で、ご要望に応じて最大500,000 IU/gまでの高濃度製品もご用意できます。
地衣類由来でヴィーガン― トナカイゴケ（Cladonia rangiferina）由来のため、動物由来成分を含まず、完全ビーガン対応で、ベジタリアン、ビーガン、ハラール認証製品ラインに適しています。地衣類由来のビタミンD3は、動物由来のコレカルシフェロールと同じ分子構造と立体配座を持っています。
リポソーム増強— リポソーム封入によりAUCが1.9倍高いまた、無作為化二重盲検クロスオーバー臨床試験において、非リポソーム製剤と比較してより高いピーク濃度を示し、48時間後もベースラインを上回る持続的な上昇が認められた。
カプセル化効率が99%に近づく— リポソーム型ビタミンD3製剤としては最高レベルの安定性を示し、加速安定性試験によって24ヶ月の保存期間が裏付けられています。
骨の健康維持に不可欠なサポートビタミンD3は、カルシウムとリンの正常な代謝を維持し、腸管からのカルシウム吸収と骨のミネラル化を促進することで、筋骨格系の健康をサポートします。
免疫機能サポートビタミンD3は免疫系の調節に不可欠であり、体の自然な防御機構をサポートします。
FDAのGRASステータス― 地衣類由来のビタミンD3は、栄養補助食品や食品強化への使用に関してFDAのGRAS（一般的に安全と認められている）ステータスを取得しており、市場参入への明確な道筋を示している。
目新しい食べ物ではない― 地衣類由来のビーガンD3は1997年以前から市場に出回っており、EU新規食品規則（EU）2015/2283の下で新規食品として分類されていないため、欧州連合への市場参入において規制上の優位性がある。
水に分散可能リポソーム粉末は水系において優れた分散性を示し、カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料、グミ、チュアブル錠などに適しています。
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
| 応用 | 推奨使用方法 | 注記 |
|---|---|---|
| カプセル／錠剤 | 1食分あたり1,000～5,000 IU | 最適な吸収のために、脂肪を含む食事と一緒に1日1～2カプセルを服用してください。 |
| 機能性飲料 | 250mLあたり200～1,000IU | 水に分散可能。RTD（すぐに飲める飲料）形式に適している。 |
| 粉末飲料ミックス | 1袋あたり1,000～5,000 IU | 脂肪分を含む食品と一緒に摂取すると吸収率が最も高くなります。 |
| グミ／チュアブル | 1回分あたり400～2,000 IU | ビーガン対応のグミやチュアブルタイプの製品に適しています。 |
| 骨の健康のための処方 | 1食分あたり1,000～5,000 IU | カルシウム、ビタミンK2、マグネシウムと組み合わせられることが多い。 |
| 免疫サポートフォーミュラ | 1食分あたり1,000～4,000 IU | ビタミンC、亜鉛、またはエルダーベリーと組み合わせられることが多い。 |
| 食品強化（飲料） | 40～120 IU/100 mL | 強化飲料および乳製品代替品への使用が許可されています。 |
予防措置：成人に対する推奨予防投与量は1日400～1,000 IUです。ビタミンDの利用可能性が低い（肥満、色素沈着のある肌、日光への曝露不足）または摂取量が少ない（ビーガン食）子供や成人には、1日1,000～2,000 IUが適切な場合があります。
欠乏症の治療：ビタミンD欠乏症の治療には、1日2,000～4,000 IUを3～6ヶ月間投与することが推奨されています。あるいは、高用量投与法として、週50,000 IUを8週間投与する方法や、200,000 IUを1回投与する方法もあります。
妊娠と授乳：妊娠中または授乳中の女性の欠乏症の治療には、1日あたり2,000 IUまで、または最大4,000 IUまでの投与量が推奨されます。
リポソーム製剤は、生物学的利用能の向上と分解からの保護により、より少ない投与量でより効率的な利用を可能にする可能性がある。
重要な安全情報：ビタミンD3は、推奨用量であれば一般的に忍容性が良好です。ビタミンDの耐容上限摂取量（UL）は成人で1日4,000 IUですが、医師の監督下ではより高用量を摂取することも可能です。ビタミンDの過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こし、吐き気、嘔吐、脱力感、腎合併症につながる可能性があります。高カルシウム血症、高リン血症、または重度の腎機能障害のある方は、使用前に医療専門家にご相談ください。妊娠中または授乳中の女性および小児も、使用前に医療専門家にご相談ください。ビタミンD3は、チアジド系利尿薬、強心配糖体、コルチコステロイドなど、特定の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。
在庫注文:お支払い確認後、3～5営業日以内。
大量注文／カスタム注文：数量とカスタマイズのご要望に応じて、2～3週間かかります。
配送方法：国際速達便（FedEx、DHL、UPS）、航空貨物、海上貨物。
カバレッジ：世界各地への配送に対応しており、遠隔地への配送も可能です。
地衣類由来ビタミンD3百科事典 ― 科学的背景
コレカルシフェロール（CAS 67-97-0）は、ビタミンD3、コレカルシフェロール、またはカルシオールとも呼ばれ、分子式C₂₇H₄₄O、分子量384.64 g/molの脂溶性セコステロイドです。化学的には(3S,5Z,7E)-9,10-セココレスタ-5,7,10(19)-トリエン-3-オールと表記されます。コレカルシフェロールは、白色からほぼ白色の結晶または結晶性粉末として存在し、水にはほとんど溶けず、エタノール（96%）には容易に溶け、脂肪油には溶けます。コレカルシフェロールは、日光からのUVB放射線にさらされるとヒトや動物の皮膚で自然に合成されるビタミンDの形態であり、脂肪の多い魚や卵黄などの動物性食品からも摂取されます。
| 財産 | 価値 |
|---|---|
| CAS番号 | 67-97-0 |
| EINECS No. | 200-673-2 |
| 分子式 | C₂₇H₄₄O |
| 分子量 | 384.64 g/mol |
| IUPAC名 | (3S,5Z,7E)-9,10-セココレスタ-5,7,10(19)-トリエン-3-オール |
| 同義語 | ビタミンD3、コレカルシフェロール、カルシオール、コレカルシフェロール |
| 外観 | 白色からほぼ白色の結晶または結晶性粉末 |
| 融点 | 83～86℃ |
| 比回転 | +105℃～+112℃（アルデヒドを含まないアルコールに0.200gを溶解し、30分以内に検査する） |
| 比吸光度（265 nm） | 460～490（乾燥物質に基づいて算出） |
| 溶解度 | 水にはほとんど溶けない。エタノール（96％）にはよく溶ける。脂肪油には溶ける。 |
| 効力 | 1 mg = 40,000 IU |
世界市場に出回っているビタミンD3（コレカルシフェロール）の圧倒的大多数は、羊毛から抽出されるラノリンから製造されています。そのため、従来のビタミンD3は動物由来の成分となり、現代の製剤開発者にとって2つの大きな問題が生じます。1つはビーガンと表示できないこと、もう1つは動物由来であるためハラール認証においてより厳しい審査を受けることになることです。
本製品は、ビタミンDを豊富に含む天然源の一つである地衣類、特にクラドニア・ランギフェリナ（トナカイゴケ）から抽出されています。地衣類由来のビタミンD3は、動物由来のコレカルシフェロールと同じ分子構造と立体配座を持ち、同等の生物活性を確保しながら、ビーガン、ベジタリアン、ハラールといった食生活上の要件を満たします。製造工程は、抽出、精製、濃縮という多段階プロセスを経て行われ、他の供給源由来のコレカルシフェロールと同じ分子構造と立体配座を持つビタミンD3コレカルシフェロールが得られます。
地衣類由来のビタミンD3は、栄養補助食品や食品強化への使用に関してFDAのGRAS（一般的に安全と認められる）認定を取得しており、市場参入への明確な道筋が開かれています。さらに、地衣類由来のビーガンD3のほとんどは1997年以前から市場に出回っており、EU新規食品規則（EU）2015/2283の下で新規食品として分類されていないため、欧州連合において規制上の優位性を有しています。
ビタミンD3は、数多くの生理機能にとって不可欠です。
カルシウムとリンの恒常性ビタミンD3は、腸管からのカルシウム吸収と腎臓からのカルシウム再吸収を促進し、骨の石灰化と神経筋機能に不可欠な血清カルシウムおよびリンの正常値を維持する。
骨の健康ビタミンD3は骨の石灰化を促進し、小児のくる病や成人の骨軟化症の予防と治療に不可欠です。
免疫機能ビタミンD3は、先天性免疫と獲得性免疫の両方の反応を調節し、体の自然な防御機構をサポートします。
神経筋機能ビタミンD3は、正常な筋肉機能と神経筋伝達に貢献する。
細胞の増殖と分化ビタミンD3は、細胞の成長、分化、アポトーシスを調節し、正常な細胞機能をサポートします。
心臓代謝機能ビタミンD3が免疫機能および心血管代謝機能においてより広範な役割を担っていることを裏付ける証拠が増えつつある。
ビタミンD3は肝臓で25-ヒドロキシビタミンD3に代謝され、その後腎臓で生物学的に活性な1,25-ジヒドロキシビタミンD3に代謝されます。この活性代謝物は、カルシウムとリンの恒常性、骨代謝、免疫機能、細胞増殖に関わる標的遺伝子の転写を調節する核内受容体であるビタミンD受容体（VDR）に結合します。
ビタミンD3は、腸管上皮におけるTRPV6やカルビンジン-D9kなどのカルシウム輸送タンパク質の発現を増加させることで、腸管からのカルシウム吸収を促進します。また、腎臓におけるカルシウム再吸収を促進し、副甲状腺ホルモン（PTH）の分泌を調節することで、骨の石灰化に不可欠な正常なカルシウム恒常性を維持します。
ビタミンD3は、Tリンパ球、マクロファージ、樹状細胞などの免疫細胞の活性を調節することで、免疫機能を調節します。単球とマクロファージの抗菌活性を高め、サイトカイン産生を調節することで、自然免疫応答と獲得免疫応答の両方をサポートします。
ビタミンD3は生理機能に不可欠な役割を担っているにもかかわらず、従来の経口コレカルシフェロール製剤は生物学的利用能に大きな課題を抱えています。D3は親油性が非常に高い分子であるため、一般的には油性製剤や固形製剤として投与されますが、これらは味が悪かったり、吸収が遅かったり、水溶液中で不安定であったりすることがあります。安定性試験では、光や酸素、あるいは好ましくないpHやイオン強度条件下では、水中でのD3の急速な分解が示されています。さらに、コレカルシフェロールの吸収は胆汁酸塩を介したミセル形成に依存しており、食事中の脂肪摂取量によって影響を受けるため、生物学的利用能にばらつきが生じます。ビタミンD3欠乏症はますます蔓延しており、健康障害や疾患と関連しています。ビタミンD3の補給は効果的ですが、吸収のばらつきは生物学的利用能や臨床反応に影響を与える可能性があります。
これらの制約により、リポソーム封入などの高度な送達システムの開発が進められてきた。リポソーム化されたビタミンD3は、血漿中のカルシジオール濃度を急速に上昇させるが、この効果は重度のビタミンD3欠乏症患者において特に顕著であった。
コレカルシフェロールのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層がコレカルシフェロール分子を包み込み、安定性、生物学的利用能、および細胞への取り込みを高める保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
達成するAUCが1.9倍高い無作為化二重盲検クロスオーバー臨床試験において、非リポソーム製剤と比較して
より高いピーク濃度（8.4 ng/mL 対 6.0 ng/mL）を達成し、48時間後もベースラインを上回る持続的な上昇がみられる。
欠乏状態、特に重度のビタミンD3欠乏症の人において、迅速な吸収を示す。
カプセル化効率は99%―リポソーム型ビタミンD3製剤で報告されている最高値の一つ
加速安定性試験により24ヶ月の保存期間が保証されています。
ビタミンD3を光、酸素、pHによる分解から保護します。
無作為化二重盲検クロスオーバー吸収試験では、健康な成人12名（平均年齢34.3±9.7歳、BMI 24.8±2.7 kg/m²）を対象に、リポソーム型ビタミンD3製剤と従来の非リポソーム型製剤の吸収を比較した。被験者は、2週間のウォッシュアウト期間を挟んで、両製剤を無作為の順序で単回経口投与し、投与後48時間にわたって血液サンプルを採取した。リポソーム型製剤は、比較対象製剤と比較して全身吸収が大きく、AUCが1.9倍高い（199 対 106 ng·h/mL）。ピーク濃度もリポソーム製剤の方が高かった（8.4 対 6.0 ng/mL）。循環コレカルシフェロール濃度は、リポソーム製剤では48時間後もベースラインより高いままであったが、比較製剤ではベースラインに戻った。
臨床試験で、リポソーム型ビタミンD3と油性製剤を比較した。その結果、リポソーム型ビタミンD3は血漿中のカルシジオール濃度を急速に上昇させるのに対し、油性製剤ではそのような効果は認められなかった。この効果は、重度のビタミンD3欠乏症患者において特に顕著であった。これは、リポソーム型ビタミンD3の吸収が体内のビタミンD3の状態に依存し、重度の欠乏症患者ではリポソーム型ビタミンD3の吸収が速いことを初めて実証したものである。
閉経後女性（n = 153）を対象とした24ヶ月間の無作為化比較試験において、リポソーム型ビタミンD3（800 IU/日 + カルシウム1,000 mg）と従来製剤を比較評価した。その結果、閉経後女性において、生体利用率を高めたビタミンD3製剤は、骨密度の上昇および骨代謝回転指標の低下において、より大きな効果を示した。
ビタミンD3は、適切に使用すれば安全性が確立されています。成人におけるビタミンDの耐容上限摂取量（UL）は1日4,000 IUですが、医師の監督下ではより高用量を摂取することも可能です。ビタミンDの過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こし、吐き気、嘔吐、脱力感、腎臓合併症などの症状が現れることがあります。
規制上の状況：
アメリカ合衆国コレカルシフェロールは、栄養補助食品成分および食品添加物として規制されています。地衣類由来のビタミンD3は、栄養補助食品および食品強化への使用に関してFDAのGRAS（一般的に安全と認められている）ステータスを取得しており、市場参入への明確な道筋を示しています。米国薬局方（USP）にモノグラフ化されており、無水物ベースで97.0%～103.0%の含量規格が定められています。
欧州連合— コレカルシフェロールは欧州薬局方（Ph. Eur. モノグラフ 0072）に収載されており、食品サプリメントの製造に使用できるビタミンおよびミネラル物質として認可されています。地衣類由来のビーガンD3のほとんどは1997年以前から市場に出回っており、EU新規食品規則（EU）2015/2283の下で新規食品として分類されていないため、規制上の優位性があります。EUの最大許容量は加盟国によって異なります。
グローバルスタンダードコレカルシフェロールは、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、英国薬局方（BBP）、および日本薬局方に収載されています。ハラール認証およびコーシャ認証を取得しています。本製品は、比旋光度（+105°～+112°）、265 nmにおける比吸光度（460～490）、融点（83～86℃）など、USP/EP/BP規格に適合しています。
予防：コレカルシフェロールは、推奨用量であれば一般的に忍容性が良好です。ビタミンDの過剰摂取は高カルシウム血症を引き起こし、吐き気、嘔吐、脱力感、腎合併症につながる可能性があります。高カルシウム血症、高リン血症、または重度の腎機能障害のある方は、使用前に医療専門家にご相談ください。妊娠中または授乳中の女性および小児も、使用前に医療専門家にご相談ください。コレカルシフェロールは、チアジド系利尿薬、強心配糖体、コルチコステロイドなど、特定の薬剤と相互作用を起こす可能性があります。
試験手順は、USP、欧州薬局方、英国薬局方、FAO/WHOコーデックス委員会などの国際規格に準拠する必要があります。製剤開発者は、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
599ドル/kg
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