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製品詳細説明
リポソーム化乳酸カルシウム80%は、高度なリポソーム送達システムで乳酸カルシウムを供給する、プレミアムグレードの栄養補助食品成分です。乳酸カルシウム（CAS 814-80-2）は、2-ヒドロキシプロパン酸カルシウムまたはジラクテートカルシウムとも呼ばれ、乳酸のカルシウム塩です。化学的には、分子式C₆H₁₀CaO₆（無水）で、分子量は218.22 g/molです。白色でほぼ無臭の結晶性粉末または顆粒で、水に溶けやすく（25℃で約9 g/100 mLの溶解度）、エタノールにはほとんど溶けません。乳酸カルシウムは、元素カルシウムを約13.1%～14.5%含有し、欧州E番号E327およびINS番号327の食品添加物であり、酸度調整剤、酸化防止剤、乳化剤、凝固剤、安定剤、増粘剤として機能します。.
カルシウムは人体に最も豊富に存在するミネラルであり、その約99%は骨や歯にヒドロキシアパタイト複合体として蓄えられています。残りの1%の「骨以外のカルシウム」は、筋肉の収縮、神経伝達、血液凝固、ホルモン分泌において重要な役割を果たしています。乳酸カルシウムは、高い生体利用率、優れた水溶性、無味無臭、そして優れた消化器系への耐性といった特性から、医薬品や栄養補助食品の製剤に広く利用されています。
乳酸カルシウムは、炭酸カルシウムと比較して既に優れた生物学的利用能を有しており、溶解度は約5%（w/v）で、優れた吸収性と体内吸収特性を持ち、既知の副作用もありません。しかしながら、従来の乳酸カルシウムには、腸管カルシウム輸送の調節性、食事性阻害物質との相互作用、高用量での胃腸障害の可能性など、依然として限界がある。
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 生体利用率の向上と標的送達リポソームは、有効成分が胃酸や消化酵素によって分解されるのを防ぎます。前臨床試験では、乳酸カルシウムナノリポソームが93.42%の封入効率を達成し、粒子サイズ172.1 nm、ゼータ電位-53.45 mVを示し、優れたコロイド安定性を有することが実証されました。リポソーム小胞への封入により、標的細胞へのカルシウム送達が促進され、細胞内カルシウム濃度が上昇し、下流の生理学的反応が刺激された。.
2. 食事性阻害物質からの保護リン脂質二重層は、カルシウムが食事中のシュウ酸塩やフィチン酸塩と結合するのを防ぎ、通常はカルシウムの吸収を阻害する。
3. 安定性の向上と徐放性リン脂質層は保護殻として機能し、光、酸化、pH変化による有効成分の分解を効果的に防ぎます。ナノリポソームは6サイクルにわたって安定したpHと粒子サイズを示しました。.
4. 消化管に優しい乳酸カルシウムは、胃腸への刺激が少なく、味も無味無臭であることで知られています。リポソームカプセル化により、カルシウムと胃腸粘膜との直接接触がさらに最小限に抑えられ、従来のカルシウム塩に伴う膨満感や便秘のリスクが軽減されます。
高純度— 乳酸カルシウム含有量80%以上、元素カルシウム含有量13.1%～14.5%（無水基準）。
リポソーム増強リン脂質二重層カプセル化により、粒子サイズ172.1 nmで93.42%のカプセル化効率を達成し、カルシウムを胃分解や食事性阻害物質から保護し、細胞への送達を促進します。.
優れた生体利用率乳酸カルシウムは、優れた生体利用率と体内吸収特性を持ち、水溶性も高く（25℃で約9g/100mL）、既知の副作用はありません。.
GRASおよびFDAの承認済み乳酸カルシウムは、FDAにより21 CFR 184.1207に基づき、現行の適正製造基準以外の制限なく、直接ヒト用食品成分として使用できることが一般的に認められています（GRAS）。.
ニュートラルな味乳酸カルシウムは無味無臭であるため、飲料や経口製剤に最適です。
胃に優しい乳酸カルシウムは胃腸への刺激が少なく、溶解に胃酸を必要としないため、胃が敏感な方や胃酸分泌量が少ない方に適しています。
カルシウム欠乏症に対する臨床的に確立された乳酸カルシウムは、妊娠、授乳、骨粗鬆症、胃切除後の吸収不良、骨軟化症、くる病におけるカルシウム欠乏状態の治療補助剤として適応されます。.
水に分散可能水に容易に溶解し、カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料、食品強化用途に適しています。
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
| 応用 | 推奨使用方法 | 注記 |
|---|---|---|
| カプセル／錠剤 | 1食分あたり150～300mgの元素カルシウム | 1日1～2錠（乳酸カルシウム300～600mg）を服用してください。食事の有無にかかわらず服用できます。 |
| 機能性飲料 | 250mLあたり75～150mg | 水溶性；無味 |
| 粉末飲料ミックス | 1袋あたり300～600mg | ビタミンD3とK2を配合し、相乗効果で骨の健康をサポートします。 |
| 妊娠・授乳期用ミルク | 1食分あたり0.9～1.2g | 妊娠後期および授乳期には1日3～4錠服用してください。 |
| 骨の健康のための処方 | 1食分あたり300～600mg | ビタミンD、マグネシウム、ビタミンK2と併用されることが多い。 |
| 食品強化 | GMPレベルで許可されています | 飲料、乳製品、シリアル製品のカルシウム強化に広く使用されています。 |
乳酸カルシウムの臨床ガイドラインでは、高齢者を含む成人には1日300～600mg（1日1～2錠）の服用が推奨されています。妊娠後期および授乳期の女性は1日0.9～1.2g（3～4錠）を服用してください。3歳以上の子供は1日300mg（1錠）を服用できます。元素カルシウムの推奨摂取量（RDA）は、18～50歳の成人で1,000 mg/日、51～70歳の男性で1,000 mg/日、51～70歳の女性および71歳以上のすべての成人で1,200 mg/日です。元素カルシウムの耐容上限摂取量（UL）は、19～50歳の成人で2,500 mg/日、51歳以上の成人で2,000 mg/日です。リポソーム製剤は、生物学的利用能の向上により、より少ない用量をより効率的に利用できる可能性があります。
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乳酸カルシウム百科事典 ― 科学的背景
乳酸カルシウム（CAS 814-80-2）は、2-ヒドロキシプロパン酸カルシウムまたは二乳酸カルシウムとも呼ばれ、乳酸のカルシウム塩です。化学的には、分子式C₆H₁₀CaO₆（無水）で、分子量は218.22 g/molです。この化合物はいくつかの水和物形態で存在し、五水和物形態の分子量は308.29 g/molです。白色でほぼ無臭の結晶性粉末または顆粒で、水に溶けやすく（25℃で約9 g/100 mL）、エタノールにはほとんど溶けません。乳酸カルシウムは13.1%～14.5%の元素カルシウムを含み、食品添加物としてE番号E327およびINS番号327が付与されています。
| 財産 | 価値 |
|---|---|
| CAS番号 | 814-80-2 |
| EINECS | 212-406-7 |
| 分子式 | C₆H₁₀CaO₆（無水） |
| 分子量 | 218.22 g/mol（無水物） |
| 外観 | 白色で、ほぼ無臭の結晶性粉末または顆粒 |
| 溶解度 | 水に可溶（25℃で約9g/100mL）；エタノールにはほとんど溶けない |
| 元素カルシウム | 13.1%～14.5%（無水物基準） |
| E番号 | E327 |
| INS番号 | 327 |
乳酸カルシウムは、医薬品成分および食品成分の両方において、確立された規制上の地位を占めている。
FDAのGRASステータス乳酸カルシウムは、FDAにより21 CFR 184.1207に基づき、現行の適正製造基準以外の制限なく、直接ヒト用食品成分として使用できる「一般的に安全と認められる物質（GRAS）」として承認されています。FDAの食品添加物データベースには、CAS登録番号814-80-2の乳酸カルシウムが記載されており、その技術的効果として、生地強化剤、固化剤、風味増強剤、香料または補助剤、膨張剤、麦芽化または発酵助剤、栄養補助剤、pH調整剤、安定剤または増粘剤が挙げられています。.
食品添加物乳酸カルシウムは、酸度調整剤、抗酸化剤、乳化剤、凝固剤、安定剤、増粘剤として機能し、E番号はE327、INS番号は327です。欧州連合では、加工穀物ベース食品およびベビーフードのpH調整剤として、最大許容量（quantum satis）なしで食品への使用が許可されています（L(+)型のみ）。.
グローバルスタンダード乳酸カルシウムは、食品化学規格（FCC）、欧州薬局方、FAO/WHO合同食品添加物専門家委員会（JECFA）の規格、および中国国家規格GB 2760-2024に適合しており、製造ニーズに応じて適切なレベルで加工果物、冷凍果物、乾燥果物、果物保存食品、ジャム、その他の食品カテゴリーでの使用が認められています。.
カルシウムは人体で最も豊富なミネラルであり、その約99%は骨や歯にヒドロキシアパタイト複合体として蓄えられています。主な生理的役割は以下のとおりです。
骨格構造カルシウムは骨と歯に強度と構造を与えます
筋肉の収縮カルシウムは、筋肉運動に必要なアクチンフィラメントとミオシンフィラメントの相互作用を引き起こす。
神経伝達カルシウムイオンはシナプス接合部における神経伝達物質の放出に不可欠である。
血液凝固カルシウムは、凝固カスケードにおける複数の凝固因子の補因子である。
心血管機能カルシウムは心拍リズムと血管の緊張を調節する
ホルモン分泌カルシウムシグナル伝達は、様々なホルモンの放出に必要である。
腸管におけるカルシウム吸収は、2つの異なるメカニズムによって起こる。
細胞透過吸収― 主に十二指腸で起こる、能動的でエネルギー依存性のプロセス。カルシウム結合タンパク質の濃度に依存し、急速に飽和する。この経路には活性型ビタミンDが必要である。
傍細胞吸収— 腸管全体で起こる、エネルギーを必要としない受動的なプロセス。腸管腔内のカルシウム濃度とは無関係であり、急速に飽和することはない。この経路はビタミンDに依存しない。
乳酸カルシウムは傍細胞経路を介して吸収されるため、溶解に胃酸を必要としません。そのため、乳酸カルシウムは食事の有無にかかわらず同様に吸収され、低胃酸症の方や制酸剤を服用している方にとって好ましい形態となっています。
リポソーム封入は、根本的に異なる吸収メカニズムを提供する。リポソームは、有効成分が胃酸や消化酵素によって分解されるのを防ぐ。細胞膜との親和性が高いため、有効成分は腸壁をより効率的に透過し、血流や細胞に直接到達することができる。リポソーム小胞への封入は、標的細胞へのカルシウム送達を促進し、細胞内カルシウム濃度を上昇させ、下流の生理学的反応を刺激する。.
膵臓β細胞内の細胞内カルシウムは、インスリン合成と分泌において重要な役割を果たしている。糖尿病はこのカルシウムを介した作用を阻害するため、カルシウムの取り込みを促進するリポソームなどの効果的な送達システムが必要となる。乳酸カルシウムナノリポソームは、糖尿病マウスおよびグルコース負荷マウスの血糖値を有意に低下させ、カルシウムナノリポソームを投与された動物では、対照群と比較して膵臓カルシウム濃度が高かった。.
乳酸カルシウムのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層が乳酸カルシウム複合体を包み込み、吸収を促進し標的送達を可能にする保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
胃酸によるカルシウムの分解や食事によるカルシウム阻害からカルシウムを保護します。
脂質を介した経路で腸管吸収を促進する
カルシウム濃度を長時間維持しながら、持続的な放出を実現します。
カルシウムと消化管粘膜との直接接触を最小限に抑える
乳酸カルシウムナノリポソーム（6.25 mg/mL）は、レシチンとコレステロールを二重層脂質として用いた薄膜水和法により調製した。ナノリポソームの直径は172.1 nm、ゼータ電位は-53.45 mV、多分散指数は0.203、pHは7.2であった。.
乳酸カルシウム錠は、妊娠、授乳、骨粗鬆症、胃切除後の吸収不良、骨軟化症、くる病におけるカルシウム欠乏状態の治療補助剤として適応されます。成人（高齢者を含む）の標準用量は1日300～600mg（1～2錠）で、妊娠後期および授乳期の妊婦は1日0.9～1.2g（3～4錠）が必要です。.
2025年に発表された研究では、マウス糖尿病モデルにおける血糖コントロールのための乳酸カルシウムナノリポソームが評価されました。乳酸カルシウムナノリポソーム（6.25 mg/mL）は、レシチンとコレステロールを二重層脂質として用いた薄膜水和法によって調製されました。カルシウムナノリポソームによる治療は、糖尿病マウスとグルコース負荷マウスの両方で血糖値を有意に低下させました。カルシウムナノリポソームを投与された動物では、対照群と比較して膵臓カルシウム濃度が高くなりました。リポソーム小胞への封入は、膵臓β細胞へのカルシウム送達を促進し、細胞内カルシウム濃度を上昇させ、インスリン産生と放出を刺激しました。これは、治療動物においてX線蛍光分析によって観察された膵臓カルシウム濃度の上昇によって裏付けられました。.
乳酸カルシウムは、食品や飲料のカルシウム補給や食感改善に広く用いられています。加工果物、冷凍果物、乾燥果物、フルーツジャム、フルーツコンポート、その他食品カテゴリーにおいて、製造ニーズに応じた適切な量での使用が認められています。また、食肉および家禽製品にも最大6,000mg/kgの濃度で使用されている。.
乳酸カルシウムは一般的に忍容性が良好です。最も一般的な副作用は便秘ですが、乳酸カルシウムは炭酸カルシウムよりも溶解性が高く、胃腸への忍容性も優れているため、便秘の頻度は低くなります。元素カルシウムの耐容上限摂取量（UL）は、19～50歳の成人では1日あたり2,500mg、51歳以上の成人では1日あたり2,000mgです。
乳酸カルシウムは、医師の指示なしに長期間服用してはいけません。禁忌には、重度の高カルシウム血症および高カルシウム尿症（例：ビタミンD過剰症、副甲状腺機能亢進症、重度の腎不全、不動による骨粗鬆症、脱灰性腫瘍）が含まれます。ジゴキシンなどの強心配糖体による治療を受けている患者には、カルシウムサプリメントを与えてはいけません。カルシウム塩は、腎機能障害、心疾患、またはサルコイドーシスの患者には慎重に投与する必要がある。.
乳酸カルシウムは、栄養補助食品成分、医薬品、食品添加物として広く市販されています。米国食品医薬品局（FDA）は21 CFR 184.1207に基づき、乳酸カルシウムを一般的に安全と認めており（GRAS）、欧州連合（EU）では認可された食品添加物（E327）です。試験手順は、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EPH）、FAO/WHO JECFA、FAO/WHOコーデックス委員会などの国際規格に準拠する必要があります。製剤メーカーは、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
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