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製品詳細説明
リポソーム化乳酸グルコン酸カルシウム80%は、高度なリポソーム送達システムで乳酸グルコン酸カルシウムを供給するプレミアムグレードの栄養補助食品成分です。乳酸グルコン酸カルシウム（CAS 11116-97-5）は、グルコン酸カルシウム2分子と乳酸カルシウム3分子からなる水溶性カルシウム錯体で、化学的には分子式Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O、分子量1551.4で特徴付けられます。約7.74グラムの乳酸グルコン酸カルシウム（二水和物）は、元素カルシウム1グラムに相当する。.
カルシウムは人体で最も豊富なミネラルであり、その約99%は骨や歯にヒドロキシアパタイト複合体として蓄えられています。残りの1%の「非骨カルシウム」は、筋肉の収縮、神経インパルスの伝達、血液凝固、ホルモン分泌において重要な役割を果たしています。乳酸グルコン酸カルシウムは、生体利用率に関して最も集中的に研究されている有機カルシウム塩の一つとして認識されており、カルシウムの吸収率と骨密度に優れた効果を示すことが実証されています。.
乳酸グルコン酸カルシウムは、乳酸アニオンとグルコン酸アニオンの存在により高い水溶性を持ち、炭酸カルシウムと比較して既に優れた生体利用率を示しています。しかしながら、溶解度の高いカルシウム塩であっても、飽和しやすい腸管輸送システムや食事中の阻害物質との相互作用に関連する吸収上の課題に直面する。
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 生体利用率と吸収性の向上ランダム化クロスオーバーヒト吸収試験において、固体リポソームカルシウムと非リポソームカルシウムを8時間にわたって評価した。固体リポソームカルシウムは、投与初期（1～2時間；p < 0.05）に血中カルシウム濃度を有意に上昇させ、投与後8時間まで高濃度を維持した。AUCは、リポソーム群で2.94 mg・h/dL、非リポソーム群で1.88 mg・h/dLであり、全身カルシウム曝露量が1.56倍増加した。.
2. 食事性阻害物質からの保護リン脂質二重層は、カルシウムが食事中のシュウ酸塩やフィチン酸塩と結合するのを防ぎます。これらの物質は通常、カルシウムの吸収を阻害します。リポソームは、有効成分が胃酸や消化酵素によって分解されるのを防ぎます。
3. 細胞への取り込みの促進リポソームは腸管細胞膜と直接融合し、脂質を介した経路で効率的な細胞内送達を促進します。細胞膜との親和性が高いため、有効成分は腸壁をより効率的に透過し、血流や細胞に直接到達することができます。
4. 消化管に優しいリポソーム封入により、カルシウムと消化管粘膜との直接接触が最小限に抑えられ、従来のカルシウム塩に伴う腹部膨満感や便秘のリスクが軽減されます。
高純度— 乳酸グルコン酸カルシウム80%以上に標準化され、元素カルシウム含有量は12.92%、分析値は96.0%～102.0%（TGA規格）.
リポソーム増強リン脂質二重層カプセル化により、ヒト吸収試験において、非リポソーム化カルシウムと比較して全身カルシウム曝露量が1.56倍増加した。.
優れた生体利用率乳酸グルコン酸カルシウムは、生体利用率に関して最も集中的に研究されている有機カルシウム塩の一つであり、カルシウムの分画吸収率に優れた効果を示すことが実証されている。.
骨密度について臨床的に検証済み高齢者および閉経後期の女性を対象とした16件の臨床研究のメタ分析では、乳酸グルコン酸カルシウムの補給により腰椎の骨密度が+0.2～+1.8%増加したのに対し、他のサプリメントでは骨密度が部分的に減少したことが示された。.
GRASおよびFDAの承認済み乳酸グルコン酸カルシウムは、FDA（米国食品医薬品局）によりGRAS（一般的に安全と認められている）ステータスを取得しており、毒性は低い。.
胃に優しいリポソーム封入によりカルシウムと消化管粘膜との直接接触が最小限に抑えられ、乳酸グルコン酸カルシウムは水溶性が高く吸収性も良好である。
水に分散可能乳酸アニオンとグルコン酸アニオンの存在により高い水溶性を持ち、カプセル、錠剤、粉末飲料ミックス、機能性飲料に適しています。.
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
| 応用 | 推奨使用方法 | 注記 |
|---|---|---|
| カプセル／錠剤 | 1食分あたり250～500mgの元素カルシウム | 1日2～3カプセルを、食事の有無にかかわらず服用してください。 |
| 機能性飲料 | 250mLあたり100～250mg | 水溶性。RTD（すぐに飲める飲料）形式に適している。 |
| 粉末飲料ミックス | 1袋あたり500～1,000mg | ビタミンD3とK2を配合し、相乗効果で骨の健康をサポートします。 |
| 骨の健康のための処方 | 1食分あたり500～1200mg | 臨床試験では、骨密度維持のために1日500～1250mgが使用された。 |
| 妊娠・授乳期用ミルク | 1食分あたり500～1,000mg | 妊娠中の栄養補給に最適な、吸収率の高い穏やかなカルシウム源 |
国際骨粗鬆症財団によると、19歳から50歳までの男女の推奨カルシウム摂取量は1日1,000mgで、女性は51歳から、男性は70歳から1,200mgに増加します。骨の健康のために乳酸グルコン酸カルシウムを用いた臨床試験では、12～48ヶ月間、1日500～1,250mgのカルシウムが使用されています。高齢および閉経後期の女性を対象とした16件の臨床研究のメタアナリシスでは、乳酸グルコン酸カルシウム、炭酸カルシウム、クエン酸カルシウム、その他の塩類として1日500～1,250mgのカルシウムを12～48ヶ月間補給した場合の効果を比較した。カルシウムの耐容上限摂取量（UL）は、成人で1日あたり2,000～2,500mgです。リポソーム製剤は、生物学的利用能が向上するため、より少ない用量でも効率的に利用できる可能性があります。
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乳酸グルコン酸カルシウム百科事典 — 科学的背景
乳酸グルコン酸カルシウム（CAS 11116-97-5）は、グルコン酸カルシウムまたは乳酸グルコン酸カルシウム混合物とも呼ばれ、グルコン酸カルシウム2分子と乳酸カルシウム3分子からなる水溶性カルシウム錯体です。化学的には、分子式Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O、分子量1551.4（Martindale: The Extra Pharmacopoeia 31st edition）で特徴付けられます。約7.74グラムの乳酸グルコン酸カルシウム（二水和物）は、元素カルシウム1グラムに相当する。この化合物は、白色からオフホワイトの結晶性または顆粒状の粉末として存在し、無臭で、味はなく、水に非常に溶けやすい。
| 財産 | 価値 |
|---|---|
| CAS番号 | 11116-97-5 |
| EINECS | 234-379-5 |
| 分子式 | Ca₃(C₃H₅O₃)₆(C₆H₁₁O₇)₄·2H₂O |
| 分子量 | 1551.4 g/mol |
| 外観 | 白色からオフホワイトの結晶性または顆粒状の粉末 |
| 臭い | 無臭 |
| 溶解度 | 水に非常に溶けやすい |
| 元素カルシウム | 12.92%（無水物基準） |
| pH（10％溶液） | 6.0–8.0 |
| 分析 | 96.0%～102.0%（無水物基準） |
乳酸グルコン酸カルシウムは、規制上、確固たる地位を確立している。
FDAのGRASステータス乳酸グルコン酸カルシウムは、FDA（米国食品医薬品局）によりGRAS（一般的に安全と認められている）ステータスを取得しており、毒性は低い。FDAの食品添加物データベースには、CAS登録番号11116-97-5の乳酸グルコン酸カルシウムが記載されています。
TGA組成ガイドラインオーストラリア医薬品規制当局（TGA）は、乳酸グルコン酸カルシウムの組成に関するガイドライン案を策定した。このガイドラインでは、外観は白色または黄みがかった白色の結晶性または顆粒状の粉末、含量は96.0%～102.0%（無水基準）、乾燥減量は最大6%、10%溶液中のpHは6.0～8.0、重金属含有量はヒ素3.0ppm未満、その他の重金属20ppm未満と規定されている。.
グローバルスタンダード乳酸グルコン酸カルシウムは、マーチンデール薬局方第31版の規格に適合しており、世界中で医薬品および食品用途に広く使用されています。
単一のカルシウム複合体における乳酸アニオンとグルコン酸アニオンの独自の組み合わせは、相乗効果をもたらします。乳酸グルコン酸カルシウムの高い水溶性は、乳酸アニオンとグルコン酸アニオンの存在によるものであり、これらのアニオンは幅広いpH範囲でカルシウムを可溶性の形態に保ちます。この溶解性の利点により、カルシウムは小腸の中性pH環境下でも吸収可能な状態を維持できる。これは、溶解に胃酸を必要とする炭酸カルシウムとは異なる点である。
カルシウムは人体で最も豊富なミネラルであり、その約99%は骨や歯にヒドロキシアパタイト複合体として蓄えられています。主な生理的役割は以下のとおりです。
骨格構造カルシウムは骨と歯に強度と構造を与えます
筋肉の収縮カルシウムは、筋肉運動に必要なアクチンフィラメントとミオシンフィラメントの相互作用を引き起こす。
神経伝達カルシウムイオンはシナプス接合部における神経伝達物質の放出に不可欠である。
血液凝固カルシウムは、凝固カスケードにおける複数の凝固因子の補因子である。
心血管機能カルシウムは心拍リズムと血管の緊張を調節する
ホルモン分泌カルシウムシグナル伝達は、様々なホルモンの放出に必要である。
腸管におけるカルシウム吸収は、2つの異なるメカニズムによって起こる。
細胞透過吸収― 主に十二指腸で起こる、能動的でエネルギー依存性のプロセス。カルシウム結合タンパク質の濃度に依存し、急速に飽和する。この経路には活性型ビタミンDが必要である。
傍細胞吸収— 腸管全体で起こる、エネルギーを必要としない受動的なプロセス。腸管腔内のカルシウム濃度とは無関係であり、急速に飽和することはない。この経路はビタミンDに依存しない。
乳酸グルコン酸カルシウムは、胃酸を必要としない傍細胞経路を介して吸収されます。そのため、乳酸グルコン酸カルシウムは食事の有無にかかわらず同様に吸収され、低胃酸症の方や制酸剤を服用している方にとって好ましい形態となっています。
乳酸グルコン酸カルシウムは、生体利用率に関して最も集中的に研究されている有機カルシウム塩の一つです。カルシウムの吸収率、カルシウム生体利用率バイオマーカー（尿中および血清中のイオン化カルシウムとPTH）、骨密度（BMD）に対するその優れた効果は、これまで広くレビューされてきました。ホルモン療法中または療法後に骨粗鬆症を患う閉経前の女性19人を対象とした研究では、乳酸グルコン酸カルシウムが骨折率を有意に低下させた。別の研究では、62歳から92歳の中国人女性50人を対象に、乳酸グルコン酸カルシウムは運動よりも股関節の骨密度を増加させた。.
リポソーム封入は、根本的に異なる吸収メカニズムを提供する。リポソームのリン脂質二重層は人体細胞膜に類似しており、生体適合性が向上する。リポソームはカルシウムを胃内容物や食事性阻害物質との早期の相互作用から保護し、脂質を介した経路による効率的な細胞内送達を促進する。ランダム化クロスオーバーヒト吸収試験において、固体リポソームカルシウムは、非リポソームカルシウムと比較して、全身カルシウム曝露量を1.56倍増加させた。.
乳酸グルコン酸カルシウムのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層が乳酸グルコン酸カルシウム複合体を包み込み、吸収を促進し標的送達を可能にする保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を有する。
胃酸によるカルシウムの分解や食事によるカルシウム阻害からカルシウムを保護します。
脂質を介した経路で腸管吸収を促進する
カルシウム濃度を長時間維持しながら、持続的な放出を実現します。
カルシウムと消化管粘膜との直接接触を最小限に抑える
Schaafsmaら（2001）によるメタアナリシスでは、高齢および閉経後期の女性（平均年齢58～79歳）を対象に、乳酸グルコン酸カルシウム、炭酸カルシウム、クエン酸カルシウム、その他の塩類として1日500～1,250mgのカルシウムを12～48ヶ月間摂取させた16件の臨床研究を比較した。例外なく、乳酸グルコン酸カルシウムの摂取は腰椎の骨密度（BMD）を+0.2～+1.8%増加させたが、他のサプリメント、例えばクエン酸リンゴ酸カルシウムのような吸収率の高い塩類でさえ、BMDを部分的に減少させた。このことから、乳酸グルコン酸カルシウムの補給は、クエン酸リンゴ酸カルシウムや炭酸カルシウムよりも骨の健康をより効果的に改善する可能性が高いことが示唆される。.
骨粗鬆症の閉経前の女性19人にホルモン療法中または療法後に乳酸グルコン酸カルシウムを投与したところ、骨折率が有意に低下した（Almustafaら、1992年）。別の研究では、62歳から92歳の中国人女性50人を対象に、乳酸グルコン酸カルシウムを摂取することで、運動よりも股関節の骨密度が増加することが明らかになった（Lauら、1992年）。.
無作為化クロスオーバーヒト吸収試験において、固体リポソームカルシウムの血中カルシウム応答および吸収効率への影響を、非リポソームカルシウムと比較して評価した。被験者は固体リポソームカルシウムまたは非リポソームカルシウムのいずれかを単回投与され、8時間にわたって血中カルシウム濃度が測定された。固体リポソームカルシウムは、投与初期（1～2時間；p < 0.05）に血中カルシウム濃度を有意に上昇させ、投与後8時間まで高濃度を維持した。AUCは、非リポソーム群（1.88 mg・h/dL）と比較してリポソーム群（2.94 mg・h/dL）で高く、全身カルシウム曝露量が1.56倍増加したことを示している。.
乳酸グルコン酸カルシウムは、高い水溶性、中性味、優れた生体利用率のため、食品および飲料用途で広く使用されています。生体内生体利用率試験では、乳酸グルコン酸カルシウムは試験したカルシウム塩の中で最も高い生体利用率を示すことが明らかになっています。特に飲料、乳製品、機能性食品の栄養強化に適しています。
乳酸グルコン酸カルシウムは一般的に忍容性が良好です。最も一般的な副作用は、便秘や腹部膨満感などの消化器系の症状ですが、乳酸グルコン酸カルシウムは溶解性が高いため、炭酸カルシウムに比べてこれらの副作用の頻度は低くなっています。元素カルシウムの耐容上限摂取量（UL）は、19～50歳の成人で1日2,500mg、51歳以上の成人で1日2,000mgです。
乳酸グルコン酸カルシウムは、FDA（米国食品医薬品局）によりGRAS（一般的に安全と認められている）ステータスを取得しており、毒性は低い。TGAは、ヒ素3.0ppm未満、重金属20ppm未満、塩化物700ppm未満、硫酸塩500ppm未満を含む重金属の制限値を規定する組成ガイドライン案を策定した。栄養補助食品成分、医薬品、食品添加物として広く商品化されています。試験手順は、USP、欧州薬局方、FAO/WHOコーデックス委員会などの国際規格に準拠する必要があります。製剤メーカーは、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
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