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製品詳細説明
リポソーム化グルコン酸カルシウム80%は、高度なリポソーム送達システムでグルコン酸カルシウムを供給する、プレミアムグレードの栄養補助食品成分です。グルコン酸カルシウム（CAS 299-28-5）は、D-グルコン酸のカルシウム塩であり、化学的にはD-グルコン酸カルシウム塩（2:1）と表記されます。無水物の分子式はC₁₂H₂₂CaO₁₄、分子量は430.38 g/mol、一水和物の分子量は448.39 g/molです。白色の結晶性顆粒または粉末状で、無臭、空気中で安定、水にゆっくりと溶解します（1gは25℃の水約30mL、沸騰水約5mLにゆっくりと溶解します）。その溶液はリトマス試験紙に対して中性です。.
カルシウムは人体で最も豊富なミネラルであり、その約99%は骨や歯にヒドロキシアパタイト複合体として蓄えられています。残りの1%の「非骨カルシウム」は、筋肉の収縮、神経インパルスの伝達、血液凝固、ホルモン分泌において重要な役割を果たしています。グルコン酸カルシウムは元素カルシウムを約9.3%含有しており、低カルシウム血症の管理において臨床現場で最もよく用いられるカルシウム塩です。低カルシウム血症には、低カルシウム血症性テタニー、副甲状腺機能低下症に伴う低カルシウム血症、急速な成長や妊娠による低カルシウム血症などが含まれます。.
従来のグルコン酸カルシウムは、すでに忍容性と生体利用率が高いものの、腸管におけるカルシウム輸送の調節性や食事性阻害物質との相互作用に関連する限界が依然として存在する。
リポソーム封入には、4つの重要な利点があります。
1. 生体利用率と吸収性の向上リポソームは、有効成分が胃酸や消化酵素によって分解されるのを防ぎます。細胞膜との親和性が高いため、有効成分は腸壁をより効率的に透過し、血流や細胞に直接到達することができ、吸収率は通常の粉末よりもはるかに高くなります。.
2. 食事性阻害物質からの保護リン脂質二重層は、カルシウムが食事中のシュウ酸塩やフィチン酸塩と結合するのを防ぎ、通常はカルシウムの吸収を阻害する。.
3. 安定性の向上と徐放性リン脂質層は「保護殻」として機能し、光、酸化、pH変化による有効成分の分解を効果的に防ぎます。また、体内での徐放を可能にし、効果の持続時間を延ばします。.
4. 消化管に優しいリポソーム封入により胃粘膜との直接接触が防止され、従来のカルシウム塩に伴う胃腸の不快感、膨満感、便秘のリスクが大幅に軽減されます。.
高純度グルコン酸カルシウム含有量80%以上に標準化されており、乾燥重量ベースでUSPグレードの純度98.0%～102.0%です。
リポソーム増強リン脂質二重層によるカプセル化は、カルシウムを胃での分解や食事中の阻害物質から保護し、脂質を介した経路によって腸管吸収を促進する。
優れた消化器系耐性―リポソームカプセル化により、従来の炭酸カルシウムや塩類に伴う「膨満感」や「便秘」を防ぐことができます。.
バッチトレーサビリティ各バッチごとに、完全な分析証明書（COA）、HPLCクロマトグラム、および識別データが提供されます。
元素カルシウムの推奨摂取量（RDA）は、18～50歳の成人では1,000mg/日、51～70歳の男性では1,000mg/日、51～70歳の女性および71歳以上のすべての成人では1,200mg/日です。グルコン酸カルシウムは錠剤の形で経口摂取することも可能で、通常は1日500～1000mgを2～3回に分けて服用する。元素カルシウムの耐容上限摂取量（UL）は、19～50歳の成人では1日2,500mg、51歳以上の成人では1日2,000mgです。リポソーム製剤は、生物学的利用能が向上するため、より少ない用量をより効率的に利用できる可能性がある。
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グルコン酸カルシウム百科事典 ― 科学的背景
グルコン酸カルシウム（CAS 299-28-5）は、D-グルコン酸のカルシウム塩であり、化学的にはD-グルコン酸カルシウム塩（2:1）と表記されます。無水物の分子式はC₁₂H₂₂CaO₁₄、分子量は430.38 g/mol、一水和物の分子量は448.39 g/molです。白色の結晶性顆粒または粉末状で、無臭、空気中で安定です。水にはゆっくりと溶解し（1 gは25℃の水約30 mL、沸騰水約5 mLにゆっくりと溶解します）、アルコールおよび他の多くの有機溶媒には不溶です。その溶液はリトマス試験紙に対して中性です。.
| 財産 | 価値 |
|---|---|
| CAS番号 | 299-28-5（無水物）；18016-24-5（一水和物） |
| 分子式 | C₁₂H₂₂CaO₁₄（無水） |
| 分子量 | 430.38 g/mol（無水物）；448.39 g/mol（一水和物） |
| 外観 | 白色の結晶性顆粒または粉末 |
| 溶解度 | 水にはゆっくりと溶ける。沸騰水にはよく溶ける。アルコールには溶けない。 |
| 元素カルシウム | ~9.3% |
| pH（水溶液） | リトマス試験紙に対して中性（pH約6～7） |
| INS番号 | 578 |
| E番号 | E578 |
グルコン酸カルシウムは、医薬品成分および食品成分の両方において、確立された規制上の地位を占めている。
USPモノグラフ無水物形態は、乾燥重量基準で計算して、C₁₂H₂₂CaO₁₄を98.0%以上102.0%以下含有する。一水和物形態は、注射剤の製造に使用しないことが明記されている場合、C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂Oを98.5%以上102.0%以下含有する。注射剤の製造に使用することを目的としたグルコン酸カルシウムは、そのように表示されている。また、経口剤の製造に使用することを目的としたグルコン酸カルシウムも表示することができる。.
食品添加物— グルコン酸カルシウムは、酸度調整剤、凝固剤、安定剤、増粘剤として機能し、INS番号578、E番号E578に分類されます。欧州連合では、食品への使用に上限値（quantum satis）の制限はなく、使用が許可されている。FDAは、21 CFRパート170～186に基づき、これを食品添加物およびGRAS物質として認めている。.
腸管におけるカルシウム吸収は、2つの異なるメカニズムによって起こる。
細胞透過吸収― 主に十二指腸で起こる、能動的でエネルギー依存性のプロセス。カルシウム結合タンパク質の濃度に依存し、急速に飽和する。この経路には活性型ビタミンDが必要である。
傍細胞吸収— 腸管全体で起こる、エネルギーを必要としない受動的なプロセス。腸管腔内のカルシウム濃度とは無関係であり、急速に飽和することはない。この経路はビタミンDに依存しない。
グルコン酸カルシウムは傍細胞経路を介して吸収されるため、溶解に胃酸を必要としません。そのため、グルコン酸カルシウムは食事の有無にかかわらず同様によく吸収され、低胃酸症の方や制酸剤を服用している方にとって好ましい形態となっています。
カルシウムは人体で最も豊富なミネラルであり、その約99%は骨や歯にヒドロキシアパタイト複合体として蓄えられています。主な生理的役割は以下のとおりです。
骨格構造カルシウムは骨と歯に強度と構造を与えます
筋肉の収縮カルシウムは、筋肉運動に必要なアクチンフィラメントとミオシンフィラメントの相互作用を引き起こす。
神経伝達カルシウムイオンはシナプス接合部における神経伝達物質の放出に不可欠である。
血液凝固カルシウムは、凝固カスケードにおける複数の凝固因子の補因子である。
心血管機能カルシウムは心拍リズムと血管の緊張を調節する
ホルモン分泌カルシウムシグナル伝達は、様々なホルモンの放出に必要である。
カルシウムは生理機能において不可欠な役割を担っているにもかかわらず、従来の経口カルシウム製剤には吸収上の限界がある。カルシウムの吸収は厳密に制御された腸管輸送システムに依存しており、投与量を増やしても吸収効率が比例して向上するわけではない。さらに、カルシウムはシュウ酸塩やフィチン酸塩などの食物中の吸収阻害物質と結合し、吸収を阻害する可能性がある。
リポソーム封入は、リン脂質二重層によってカルシウムを胃酸分解や食事性阻害物質から保護し、脂質を介した経路で腸管吸収を促進することで、これらの限界を克服します。リポソームは有効成分を胃酸や消化酵素による分解から保護し、細胞膜との親和性により、有効成分は腸壁をより効率的に透過して血流や細胞に直接到達することができます。.
グルコン酸カルシウムのリポソーム封入は、従来の形態とは根本的に異なる送達メカニズムを提供する。リン脂質二重層がグルコン酸カルシウム複合体を包み込み、吸収を促進し標的送達を可能にする保護殻を形成する。この送達システムは以下の特徴を持つ。
胃酸によるカルシウムの分解や食事によるカルシウム阻害からカルシウムを保護します。
脂質を介した経路で腸管吸収を促進する
カルシウム濃度を長時間維持しながら、持続的な放出を実現します。
カルシウムと消化管粘膜との直接接触を最小限に抑える
リポソームキャリアは「カイロミクロン様」吸収を促進し、血流への持続的な放出と骨格構造へのより効率的な組み込みを可能にする。リポソーム化グルコン酸カルシウムは、標準的なグルコン酸カルシウムと比較して水中での分散性に優れているため、機能性飲料やショットなどの液体製剤に適しています。.
カルシウム吸収へのリポソーム技術の応用に関する臨床的証拠は比較的限られているものの、既存の研究はそれを裏付ける知見を提供している。これまでのヒトおよび動物実験では、リポソーム製剤がミネラルの生物学的利用能を約1.2～1.6倍増加させることが報告されており、これはヒト薬物動態試験で観察されたAUCの1.56倍の増加と一致する。.
現在、臨床試験（NCT06372158）において、骨粗鬆症患者におけるカルシウム粉末の吸収と代謝に対するリポソーム封入の効果を評価し、リポソームカルシウムと従来のカルシウム製剤の薬物動態および生物学的利用能を比較している。.
グルコン酸カルシウムは、低カルシウム血症性テタニー、副甲状腺機能低下症に伴う低カルシウム血症、急速な成長や妊娠による低カルシウム血症など、急性症候性低カルシウム血症の治療に最も適したカルシウム塩である。注射剤は1mLあたり100mgのグルコン酸カルシウムを含有し、これは元素カルシウムとして9.3mg（0.465mEq）に相当します。経口投与の場合、グルコン酸カルシウム錠は通常1日500～1,000mgを2～3回に分けて服用します。.
グルコン酸カルシウムは、乳製品、飲料、ジュース、フルーツ濃縮物、栄養補助食品など、食品の強化に広く使用されており、強化された製品の官能特性を損なうことはありません。乾燥発酵ソーセージのカルシウム強化やカルシウム強化機能性フルーツジャムへの応用について評価されている。.
グルコン酸カルシウムは一般的に忍容性が良好です。最も一般的な副作用は、便秘や腹部膨満感などの消化器系の症状ですが、炭酸カルシウムに比べて頻度は低くなっています。元素カルシウムの耐容上限摂取量（UL）は、19～50歳の成人で2,500mg/日、51歳以上の成人で2,000mg/日です。.
グルコン酸カルシウムは、FDAによって一般的に安全と認められており（GRAS）、欧州連合では最大許容濃度（quantum satis）のない認可食品添加物（E578）です。米国薬局方、欧州薬局方、国際薬局方に収載されている。日本薬局方にもグルコン酸カルシウム水和物の収載がある。試験手順は、USP、欧州薬局方、FAO/WHOコーデックス委員会規格などの国際規格に準拠する必要があります。製剤開発者は、市場参入前に現地の規制要件を確認する必要があります。
本製品は、研究、栄養補助食品、機能性食品への応用を目的としています。いかなる疾患の診断、治療、治癒、予防を目的としたものではありません。
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